Descripción de la oferta
Donar suport a la direcció tècnica en la supervisió de les activitats de manipulació i condicionament en envàs de productes cosmètics, farmacèutics i parafarmacèutics.Col·laborar per assegurar que cada lot condicionat compleix la normativa vigent, les autoritzacions administratives i els requisits del client.Participar en la interlocució amb les autoritats sanitàries competents i col·laborar durant les inspeccions i auditories rebudes.Donar suport a la gestió dels aspectes regulatoris amb les administracions, incloent-hi el manteniment de les autoritzacions de la sala d'acondicionament i documentació associada.Col·laborar en la revisió i el manteniment de la Memòria Tècnica i altra documentació regulatòria aplicable.Donar suport a la revisió i gestió de contractes tècnics amb tercers per a activitats subcontractades.Participar activament en la gestió del Sistema de Qualitat, incloent-hi :Documentació i formació en GMP / GDP o Bones Pràctiques aplicables segons tipus de producte.Gestió de canvis.Gestió de mostres (recepció, identificació, distribució, revisió i arxiu).Revisió de la documentació d'acondicionament (Batch Record / registres d'acondicionament).Gestió de desviacions.Actualització i manteniment del Manual de Qualitat de la companyia.Participar en les activitats de revisió del sistema de qualitat i del producte :Revisió anual del sistema de gestió de qualitat.Revisió de la Qualitat del Producte quan apliqui.Col·laborar en la preparació, revisió i manteniment dels PNTs relatius a les activitats de condicionament, assegurant-ne la coherència dins del Sistema de Gestió de Qualitat.Donar suport a la gestió de serveis generals que impacten en qualitat : control de neteja, condicions ambientals (clima) i gestió de plagues.Col·laborar en la definició, la validació i el manteniment de la documentació relativa als productes i processos sota la seva responsabilitat.Participar en la supervisió i aprovació de la formació del personal implicat en les activitats de manipulació i condicionament.Col·laborar en l'elaboració i la presentació dels KPI's de qualitat i operacions sol·licitats per Direcció. Disponibilitat de vehicle, Permisos de conduir : b. català (parlat Superior, escrit Superior), espanyol (parlat Superior, escrit Superior)
#J-18808-Ljbffr
