Descripción de la oferta
¿Quiénes somos?Somos una compañía farmacéutica en crecimiento, comprometida con los más altos estándares de calidad, seguridad y cumplimiento regulatorio. Buscamos incorporar un/a Analista de Control Físico-Químico para reforzar nuestro equipo de laboratorio de Control de Calidad.¿Cuál será tu misión?Asegurar la correcta ejecución de los análisis físico-químicos de productos farmacéuticos, garantizando el cumplimiento de las GMP, farmacopeas aplicables y estándares de calidad, contribuyendo directamente a la seguridad del paciente.¿Cuáles serán tus responsabilidades?Realizar ensayos físico-químicos de productos semielaborados y terminados según PNT/SOP.Ejecutar estudios de estabilidad conforme a protocolos ICH.Realizar muestreo y análisis de limpieza de equipos.Registrar resultados en sistemas (LIMS) de forma precisa y completa.Aplicar farmacopeas (USP, Ph. Eur., etc.) en los análisis.Garantizar la integridad de datos (ALCOA+).Revisar documentación analítica.Participar en investigaciones OOS, OOT y desviaciones.Colaborar en análisis de causa raíz y acciones CAPA.Calibrar y verificar equipos analíticos.Reportar incidencias técnicas.Identificar oportunidades de mejora en el laboratorio.Participar en iniciativas de eficiencia.Cumplir con normas de seguridad (HSE) y uso de EPIs.¿Qué buscamos?Formación técnica en Análisis y Control de Medicamentos o similar.Mínimo 1 año en laboratorio de control físico-químico en industria farmacéutica.Experiencia en contexto GMP / GLP.Experiencia con técnicas analíticas: HPLC, UV, CG.Atención al detalle y rigor analítico.Capacidad de interpretación de resultados.Pensamiento crítico y resolución de problemas.Se valoraráManejo de LIMS y/o Empower.Experiencia en análisis de medicamentos.
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