Descripción de la oferta
Grado Universitario/ Licenciatura e Ingenierías/ Diplomaturas e Ingenierías Técnicas
Titulación específica requerida
Titulación Sanitaria o administrativa: Diplomado Universitario en Enfermería, Licenciado en Biología, Licenciado en Bioquímica, Licenciado en Farmacia, Administrativo.
Experiencia en recogida y entrada de Datos Biosanitarios (0,50 puntos por año demostrable en dicha experiencia _ máximo 2 puntos)
Experiencia previa en protocolos de ensayos de Oncología (0,5 puntos por año máximo 1 punto).
Experiencia en el manejo de envío de muestras biológicas a Laboratorios Centrales. (0,5 puntos por año de experiencia en manejo de muestras _ máximo 1 puntos).
Alto nivel de inglés (B1- 0,5; C1- 1 puntos).
Conocimientos administrativos, metodológicos e informáticos (Demostrables con certificados/ títulos: Máximo 1punto).
Disponibilidad y flexibilidad horaria (máximo 1 punto, acreditable mediante declaración responsable).
Funciones
Cumplimentación de los cuadernos de recogida de datos, en los tiempos y en la forma establecida en el protocolo del correspondiente Estudio, garantizando su veracidad siguiéndose las guías de buena práctica clínica y siempre bajo la supervisión de los investigadores de los Estudios.
Resolución de queries en los tiempos y en la forma establecida en el protocolo del correspondiente Estudio.
Preparar las visitas de monitorización (pedir historias clínicas, introducir los datos de los documentos fuente en los cuadernos de recogida de datos, mantenimiento de historias) y atender al monitor durante las visitas de monitorización y cuando lo precise.
Facilitar el contacto entre el Servicio de Oncología Médica y el monitor de cada Ensayo.
Cumplimentación de los perfiles de los miembros del equipo investigador en la plataforma "Site investigator platform" (SIP).
Asistir al Investigador Principal para la inclusión de pacientes en los diferentes Ensayos Clínicos si lo requiere (screening, randomización, petición de pruebas, citar a los pacientes con otros servicios colaboradores…)
Actualización de Base de Datos sobre el número de Ensayos que se realizan en el Servicio de Oncología Médica y sus respectivos pacientes.
Asegurarse del cumplimiento del Protocolo, de las Normas de Buena Práctica Clínica y de la legislación vigente.
Coordinar citas con los monitores de los ensayos asignados, participar en visitas de inicio y cierre.
Conocer los Protocolos de los diferentes Ensayos Clínicos que se realizan en el Servicio de Oncología Médica, conocer el calendario de pruebas de cada ensayo y los procedimientos que requiere cada uno de ellos.
Cumplir con los cortes de bases de datos.
Informar a tiempo de los Acontecimientos Adversos Graves al Promotor (24 horas).
Manejar el calendario de pruebas de los protocolos asignados, sobre todo farmacocinéticas, farmacodinámicas, genómicas, radiológicas y controlar cuando está citado cada paciente.
Conocer las normas de envío de muestras (IATA) y colaborar en el envío de muestras.
#J-18808-Ljbffr
