Descripción de la oferta
Posición: Quality Assurance Specialist para implementación e investigaciones de CAPAs
Experiencia: al menos 2-3 años en el desarrollo de funciones comentadas
Localización: Azuqueca de Henares - presencial
INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.
La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 10.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.
Incorporar a un/a Quality Assurance Specialist para implementación e investigaciones de CAPAs para incorporarse al equipo de nuestra planta farmacéutica de sólidos/semisólidos en Azuqueca de Henares.
¡El reto!
El especialista en control de calidad será responsable de dirigir y apoyar las investigaciones de calidad y garantizar la implementación oportuna y eficaz de las acciones correctivas y preventivas (CAPA). Esta función desempeña un papel clave en el fortalecimiento del cumplimiento normativo mediante la identificación de las causas fundamentales, el impulso de medidas correctivas sólidas y la garantía de la coherencia en procesos similares.
Investigaciones de calidad y CAPA
Dirigir y apoyar las investigaciones relacionadas con la fabricación y la calidad, garantizando el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación (GMP) y los procedimientos internos.
Realizar análisis exhaustivos de las causas fundamentales y definir las medidas correctivas y preventivas adecuadas.
Garantizar que las CAPA se implementen de manera eficaz, coherente y dentro de los plazos acordados.
Revisar la calidad y la integridad de la documentación de la investigación.
Revisión de procesos interfuncionales
Realizar evaluaciones interfuncionales de procesos con perfiles de riesgo comparables para detectar deficiencias más allá de la observación inicial.
Documentar las deficiencias identificadas y realizar un seguimiento de las medidas en la plataforma centralizada (TW, de acuerdo con los requisitos CAPA de Novartis).
Garantizar que los aprendizajes de las CAPA se apliquen en todas las áreas afectadas, no solo en el proceso observado originalmente.
Cumplimiento y mejora continua
Colaborar con Producción, Control de Calidad y otras partes interesadas para mejorar la calidad de la investigación.
Aportar información de calidad durante las auditorías e inspecciones, según sea necesario.
Identificar oportunidades de mejora sistémica y apoyar su implementación.
Prestar apoyo durante las inspecciones oficiales de GMP recibidas en el centro de fabricación, en colaboración con el responsable de garantía de calidad.
Prestar apoyo durante las auditorías GMP de los clientes recibidas en el centro de fabricación, en colaboración con el responsable de garantía de calidad. Registro y seguimiento del sistema CAPA
Colaborar en las auditorías internas y externas de acuerdo con los planes internos y el calendario de auditorías.
Revisar o preparar los procedimientos operativos estándar (SOP) relacionados con las actividades bajo la responsabilidad del técnico.
Recibir, revisar y responder a las solicitudes de los clientes y las autoridades en relación con cuestiones técnicas y de calidad de las actividades bajo la responsabilidad del técnico.
Prestar apoyo a los clientes en relación con las actividades bajo la responsabilidad del técnico.
Idiomas: Alto nivel de inglés y bilingüe en español.
Experiencia (años/área): Mínimo 2-3 años de experiencia en control de calidad, fabricación o entornos GxP relacionados.
Conocimientos específicos: Experiencia con sistemas CAPA y herramientas de investigación (por ejemplo, 5 Whys, Ishikawa).
Habilidades personales: Fuertes habilidades analíticas, organizativas y de resolución de problemas. Excelentes capacidades de comunicación y colaboración interfuncional.
¡Nuestros beneficios!
Horario flexible de lunes a viernes con entrada de 08:00 a 09:30 y salida desde las 16:30 en adelante en función de la hora de entrada
Seguro de vida y accidentes
Copago en el seguro voluntario de salud
Club de Beneficios y Ahorro
Planes de desarrollo, política de movilidad interna
¿Cómo será el proceso de Selección?
¡Estate atento/a al teléfono y al correo! Seguramente lo primero que haremos será contactarte por alguna de las dos vías.
¡Prepárate bien! Continuaremos con una entrevista presencial/virtual según la disponibilidad y acordemos, en el proceso puede haber entre una y dos entrevistas y según el tipo de proceso puede haber también algún tipo de prueba.
¡Espera el resultado! Nos preocupamos de que cada proceso de selección os sintáis guiados y sabiendo qué esperar de nosotros, por lo que procuraremos indicaros siempre el estado del proceso.
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El grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social.
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