Descripción de la oferta
Desde Antal International, estamos trabajando con una compañía del sector farmacéutico que se encuentra en un importante proyecto de crecimiento y desarrollo de su planta, ubicada en la zona sur de Madrid, y buscamos incorporar un/a QA Manager para reforzar el equipo de Garantía de Calidad.Buscamos un perfil con experiencia en Garantía de Calidad dentro de entornos industriales farmacéuticos, acostumbrado/a a trabajar con GMP/GxP y con capacidad para liderar equipos y proyectos dentro de planta.¿Cuáles serán tus responsabilidades?Liderar y gestionar las actividades de Garantía de Calidad de la planta.Asegurar el cumplimiento de los requisitos GMP/GxP y de los procedimientos internos de calidad.Gestionar y supervisar desviaciones, CAPAs y controles de cambios.Participar en la gestión de PQR/APR, análisis de tendencias y gestión de riesgos.Coordinar y participar en auditorías internas y externas, así como en inspecciones de autoridades sanitarias.Participar en la cualificación, validación y mejora continua de procesos y sistemas.Gestionar la calificación y seguimiento de proveedores y otros partners externos.Revisar, actualizar y mejorar procedimientos y documentación del Sistema de Calidad.Impulsar la formación y cultura de calidad dentro de la organización.Trabajar de forma transversal con Producción, Control de Calidad, Ingeniería, Mantenimiento, Logística y otros departamentos de la planta.Gestionar, desarrollar y acompañar al equipo de Calidad.Participar en proyectos estratégicos vinculados al crecimiento y evolución de la planta.En función de la experiencia y trayectoria del perfil, la posición podrá tener un mayor foco en procesos estériles/asepsia o en Sistemas y Compliance de Calidad.¿Qué buscamos?Formación universitaria en Farmacia, Química, Biología, Ciencias de la Salud o similar.Al menos 5 años de experiencia en posiciones de Garantía de Calidad dentro de la industria farmacéutica o entornos relacionados.Experiencia previa en entornos de fabricación/planta farmacéutica.Sólidos conocimientos de GMP/GxP y Sistemas de Calidad.Experiencia en gestión de desviaciones, CAPAs, controles de cambios, auditorías y análisis de riesgos.Valorable experiencia en PQR/APR, cualificación/validación y gestión de proveedores.Se valorará especialmente experiencia en fabricación estéril/aséptica, monitorización ambiental, CCS, APS y Anexo 1.Experiencia en gestión y desarrollo de equipos.Nivel alto de inglés.Persona con capacidad de liderazgo, organización, análisis y trabajo transversal con diferentes áreas.¿Qué ofrecemos?Incorporación a un proyecto estable y de crecimiento dentro de la industria farmacéutica.Una posición con responsabilidad y visibilidad dentro de la organización.Participación en un proyecto de evolución y desarrollo de planta.Posibilidad de desarrollo profesional.Condiciones económicas competitivas y acordes a la experiencia aportada.Ubicación: zona sur de Madrid.Modalidad presencial.Si estás buscando un nuevo reto profesional dentro de Garantía de Calidad en la industria farmacéutica, nos encantará conocer tu perfil.
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