Descripción de la oferta
Castellanos de Moriscos – Salamanca – Spain
Únase a nosotros en los avances pioneros en el cuidado de la salud. Para todos. En todas partes. De forma sostenible.
Advanced Accelerator Applications, una empresa de Siemens Healthineers, es líder mundial en la producción de radiotrazadores PET. Con más de dos décadas de experiencia, estamos comprometidos a ofrecer radiofármacos y servicios de diagnóstico confiables y de alta calidad que nos han establecido como un socio confiable en imágenes PET.
Solicita ahora el puesto de QA Specialist y únete a nuestra planta de Castellanos de Moriscos (Salamanca).
Responsabilidades
Participarás en el Sistema de Gestión de Calidad, asegurando el cumplimiento de las normativas GMP, los procedimientos internos y los requisitos regulatorios aplicables.
Colaborarás en la revisión de documentación, gestión de desviaciones, control de cambios, CAPAs y demás actividades clave para garantizar que la fabricación de radiofármacos en Medicina Nuclear se realice bajo los más altos estándares de calidad, seguridad y buenas prácticas.
Te encargarás de asegurar el cumplimiento de las GMP y de los requisitos de las Autoridades Sanitarias a nivel local.
Garantizarás la correcta ejecución de los programas de cualificación, mantenimiento, calibración y revalidación de equipos e instalaciones.
Gestionarás desviaciones, OOS/OOT, CAPAs, controles de cambio y reclamaciones, asegurando su investigación, resolución y documentación conforme a los estándares establecidos.
Colaborarás activamente en inspecciones de Autoridades Competentes y auditorías de terceros, dando soporte durante todo el proceso.
Además, asegurarás la correcta aplicación de los principios ALCOA+ en toda la documentación GxP, garantizando la integridad de los datos en cada etapa del sistema de calidad.
Calificaciones
Grado en Farmacia.
Idioma local y nivel de inglés fluido, tanto hablado como escrito.
Más de 2 años de experiencia en el departamento de Quality Assurance y conocimiento sólido de la normativa GMP.
Deseable formación en seguridad radiológica.
Alta afinidad y sensibilidad por los aspectos de calidad y cumplimiento normativo.
Habilidades de comunicación y colaboración abiertas y claras, orientadas a garantizar el buen funcionamiento de las operaciones diarias.
Sentido adecuado de la urgencia en la gestión de tareas y prioridades.
Perfil fiable, presente y con capacidad para transmitir energía en procesos de mejora continua y consolidación del sistema de calidad.
Información de Igualdad de Oportunidades y Privacidad
Como empleador que ofrece igualdad de oportunidades, damos la bienvenida a las solicitudes de personas con discapacidades.
Nos preocupamos por la privacidad de sus datos y nos tomamos muy en serio el cumplimiento del RGPD, así como de otras leyes de protección de datos.
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