Descripción de la oferta
ppPosición: Técnico de Garantía de Calidad (Dirección Técnica). /ppExperiencia requerida: 2 a 5 años en funciones similares. /ppINSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal. La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. /ph3Responsabilidades /h3ulliPrestar apoyo durante las inspecciones oficiales de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) recibidas en el centro de fabricación en colaboración con el responsable de garantía de calidad. /liliPrestar apoyo durante las auditorías de BPF del cliente recibidas en el centro de fabricación en colaboración con el responsable de garantía de calidad. /liliResponsable de mantener actualizados los Acuerdos Técnicos de Calidad (QTA) con los proveedores. /liliResponsable de mantener actualizados los Acuerdos Técnicos de Calidad (QTA) con los clientes. /liliRevisar la información disponible facilitada por los fabricantes y realizar/mantener actualizada la evaluación del riesgo de nitrosaminas en el producto acabado. /liliRevisar la información disponible proporcionada por los fabricantes y realizar/mantener actualizada la evaluación del riesgo de impurezas elementales del producto acabado de acuerdo con la normativa ICHQ3D. /liliResponsable de la vigilancia y control de los procesos de fabricación y de la comunicación con todos los departamentos que forman parte de estos procesos. /liliGarantizar el cumplimiento de las GMP, ya sea en el propio centro de fabricación o en terceros. /liliProporcionar apoyo y actuar como persona de contacto entre la empresa y las autoridades sanitarias. /liliResponsabilizarse y custodiar toda la documentación técnica relativa a la autorización de la empresa y los protocolos de análisis que se llevan a cabo en la obra. /liliGarantizar el funcionamiento y el cumplimiento del sistema de garantía de calidad y comprobar el cumplimiento de las normas de garantía de calidad aplicables a la recepción de materias primas y componentes, los procesos de fabricación y envasado, el etiquetado, el análisis, el almacenamiento y el envío de productos farmacéuticos. /liliGarantizar la aplicación y el cumplimiento de las buenas prácticas de distribución, según las responsabilidades específicas acordadas con los clientes como fabricante tercero. /liliVerificar que exista un plan de emergencia para garantizar la aplicación efectiva de cualquier retirada de productos que pueda producirse. /liliSer responsable del control de los procedimientos de trabajo propios y de la organización de la empresa para garantizar las BPF y las GDP. /liliGarantizar la legitimidad de origen de los medicamentos, sustancias medicinales y otros productos farmacéuticos suministrados por el almacén a los clientes. /liliGestionar ante las Autoridades Españolas (AEMPS) las licencias de importación/exportación necesarias para garantizar la actividad del centro de fabricación. /liliVigilar el cumplimiento de las leyes especiales sobre estupefacientes y psicotrópicos y exigir la adopción de las medidas oportunas si procede. /liliAsegurarse de que se cubre cualquier compromiso reglamentario posterior a la comercialización relacionado con la fabricación o el análisis de los productos, y que los estudios de datos de estabilidad en curso cubren permanentemente la certificación. /li /ulh3Requisitos y Habilidades /h3ulliFormación universitaria en Farmacia, ingeniería química o carrera afín. /liliExperiencia de 2 a 5 años en funciones similares. /liliIdiomas: español fluido. Inglés C1 es un plus. /liliConocimientos en normativa GMP, calidad y agencias del medicamento. /liliCapacidad de trabajo en equipo, dinámica y adaptable. /li /ulh3Beneficios y Condiciones /h3ulliContrato indefinido. /liliPlan de desarrollo y política de movilidad interna. /liliHorario con entrada flexible. /li /ulpEl grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social. /p /p #J-18808-Ljbffr
