Descripción de la oferta
En ALTEN tenemos claro que el éxito de nuestros proyectos se debe a las personas que forman nuestro equipo. Por eso, si tienes experiencia en validación y cualificación en entornos farmacéuticos/biotecnológicos, nos comprometemos a impulsar tu talento, satisfacer tus expectativas laborales y hacerte sentir como en casa.¿Quieres construir hoy el mundo de mañana? ¡Sigue leyendo!Actualmente, nos encontramos en la búsqueda de un Q&V Senior para una empresa farmacéutica ubicada en León.FuncionesDefinición, revisión y gestión de URS para equipos críticos de procesoElaboración de planes maestros de validación y cualificaciónEjecución de análisis de riesgos y definición de estrategias de cualificaciónParticipación en actividades de comisionado de instalacionesRedacción y ejecución de protocolos (FAT, SAT, IQ, OQ, PQ)Gestión de desviaciones, investigaciones y CAPAsValidación de sistemas informáticos (CSV, SCADA)Supervisión y soporte técnico en actividades de cualificación en plantaCoordinación con equipos de ingeniería, calidad y proveedoresAsegurar el cumplimiento de normativa GMP en todas las fases del proyecto¿Qué buscamos?Experiencia en proyectos farmacéuticos/biotecnológicos en entorno GMPExperiencia en Q&V: IQ/OQ/PQ, FAT, SATConocimiento en definición/revisión de URS y documentación técnicaExperiencia en planes de validación y estrategias de cualificaciónGestión de desviaciones y CAPAsConocimiento de normativa GMP, EMA y/o FDAExperiencia en validación de sistemas informáticos (CSV, SCADA)Nivel de inglés intermedio-altoValorableConocimiento de ICH Q7 y Annex 1Experiencia en plantas de biológicos o fármacosCapacidad de trabajo en entornos regulados y multidisciplinaresProactividad, autonomía y orientación a resultados¿Qué podemos ofrecerte?Participación en un proyecto estratégico de expansión biotecnológicaEntorno técnico altamente especializadoIncorporación a una compañía en crecimiento dentro del sector pharma¿Quiénes somos?Somos un equipo. Formamos parte de ALTEN, una multinacional europea especializada en proporcionar servicios de consultoría, tecnología de la información y servicios de ingeniería a las principales compañías del mercado español.Si te gustan las cifras, te diremos que en España contamos con más de 5.500 profesionales, 10 sedes y una facturación de 337 millones de euros.Además, en ALTEN nos enorgullecemos de ofrecer igualdad de oportunidades con independencia de género, edad, diversidad de capacidades o país de origen. Nuestro compromiso está con el talento y con las personas que lo tienen.
