Descripción de la oferta
Q&V Senior – LeónSi desea saber un poco más sobre esta oportunidad, o está considerando presentar su candidatura, por favor, lea la siguiente información del puesto.Actualmente, nos encontramos en la búsqueda de unQ&V Seniorpara una empresa farmacéutica ubicada en León.FuncionesDefinición, revisión y gestión de URS para equipos críticos de procesoElaboración de planes maestros de validación y cualificaciónEjecución de análisis de riesgos y definición de estrategias de cualificaciónParticipación en actividades de comisionado de instalacionesRedacción y ejecución de protocolos (FAT, SAT, IQ, OQ, PQ)Gestión de desviaciones, investigaciones y CAPAsValidación de sistemas informáticos (CSV, SCADA)Supervisión y soporte técnico en actividades de cualificación en plantaCoordinación con equipos de ingeniería, calidad y proveedoresAsegurar el cumplimiento de normativa GMP en todas las fases del proyecto¿Qué buscamos?Experiencia en proyectos farmacéuticos/biotecnológicos en entorno GMPExperiencia en Q&V: IQ/OQ/PQ, FAT, SATConocimiento en definición/revisión de URS y documentación técnicaExperiencia en planes de validación y estrategias de cualificaciónGestión de desviaciones y CAPAsConocimiento de normativa GMP, EMA y/o FDAExperiencia en validación de sistemas informáticos (CSV, SCADA)Nivel de inglés intermedio-altoValorableConocimiento de ICH Q7 y Annex 1Experiencia en plantas de biológicos o fármacosCapacidad de trabajo en entornos regulados y multidisciplinaresProactividad, autonomía y orientación a resultados¿Qué podemos ofrecerte?Participación en un proyecto estratégico de expansión biotecnológicaEntorno técnico altamente especializadoIncorporación a una compañía en crecimiento dentro del sector pharmaEqual OpportunityAdemás, en ALTEN nos enorgullecemos de ofrecer igualdad de oportunidades con independencia de género, edad, diversidad de capacidades o país de origen. xcskxlj Nuestro compromiso está con el talento y con las personas que lo tienen.#J-18808-Ljbffr
