Eres una parte importante de nuestro futuro. ¡Esperamos ser también parte de su futuro! En B. Braun, protegemos y mejoramos la salud de las personas en todo el mundo. Tú apoyas esta visión, aportando experiencia y compartiendo la innovación, la eficiencia y la sostenibilidad como valores. Por eso nos gustaría seguir desarrollando nuestra empresa contigo. Teniendo en cuenta tu futuro, estamos haciendo una contribución conjunta a la atención médica en todo el mundo, con confianza, transparencia y reconocimiento. Eso es Sharing Expertise.
Ubicación del puesto: Rubí, Barcelona, Spain
Área funcional: Regulatory Affairs
Modelo de trabajo: Híbrido
ID de la demanda: 8534
Se desea incorporar un/a Técnico/a de Registros Junior para el Departamento Regulatory Affairs de B. Braun Medical, S.A.U, en su central de Rubí, dependiendo de la Jefa de Registros.
Funciones

Elaboración de documentación pre-autorización y preparación de expedientes de registros de medicamentos de acuerdo con la normativa vigente para registro nacional y/o europeo.
Gestión de worksharing, supergroupings y anual reports.
Prsentación de la convalidación Anual.
Conocimiento de la aplicación RAEFAR, e-AF, otros.
Realización de trámites post-autorización: modificaciones de calidad y seguridad, revalidaciones, anulaciones.
Mantenimiento y actualización de bases de datos propias del Departamento.

Requerimientos

Grado Universitario en ciencias de la salud o ciencias experimentales como Química, Biología, Bioquímica o Farmacia preferentemente.
Deseable Máster en Industria Farmacéutica y Productos Sanitarios.
Nivel alto de Inglés.
Experiencia en un puesto de similares características de al menos 2 años.
Conocimiento de la Normativa de Calidad, Prevención de Riesgos Laborales y Medioambiente así como normativas GMP’s, ISO’s y GLP’s.
Conocimientos legislativos a nivel nacional y europeo de medicamentos.
Experiencia en procedimientos de registro por Procedimiento. Reconocimiento Mutuo y/o Procedimiento Descentralizado.
Capacidad de trabajo en equipo y resolución de incidencias.
Capacidad de organización y planificación.
Disponibilidad para viajar.

Si crees que tu experiencia profesional e intereses se alinean con la vacante. No dudes en aplicar!
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