Descripción de la oferta
¿Te apasiona el ámbito regulatorio y te gustaría contribuir al desarrollo y comercialización de productos que mejoran la salud bucal de las personas? ¿Buscas un entorno internacional donde puedas trabajar de forma transversal con diferentes equipos y participar en proyectos estratégicos?
En Dentaid buscamos incorporar un/a Regulatory Affairs Specialist para nuestras oficinas centrales en Cerdanyola del Vallès (Barcelona).
¿Quiénes somos?
En Dentaid trabajamos con un propósito claro: promover y mejorar la salud bucal de las personas a lo largo de toda su vida.
Somos una compañía internacional especializada en salud bucodental, comprometida con la investigación, la innovación y el desarrollo de soluciones basadas en la evidencia científica.
Formando parte del equipo de Regulatory Affairs, contribuirás a garantizar el cumplimiento normativo de nuestro portfolio de productos, trabajando de manera transversal con áreas como I+D y Marketing Corporativo para asegurar que nuestros productos cumplen los requisitos regulatorios y pueden comercializarse con todas las garantías.
Tu misión
Asegurar el cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables a los productos del portfolio de la compañía, gestionando y manteniendo la documentación necesaria para obtener y conservar las autorizaciones requeridas para su comercialización en los mercados correspondientes.
¿Qué harás en tu día a día?
Elaborar, mantener y actualizar los expedientes regulatorios de productos cosméticos y productos sanitarios, garantizando el cumplimiento de la normativa vigente.
Preparar y gestionar el Product Information File (PIF) de productos cosméticos conforme al Reglamento (CE) 1223/2009.
Realizar la notificación de productos cosméticos en el portal CPNP.
Elaborar y mantener el Technical File de productos sanitarios Clase I de acuerdo con el Reglamento (UE) MDR 2017/745.
Gestionar el seguimiento y actualización de expedientes regulatorios para mantener las autorizaciones y registros vigentes.
Resolver incidencias regulatorias durante los procesos de registro y comercialización, coordinando las acciones necesarias con los equipos internos.
Participar en la revisión y aprobación de materiales promocionales y publicitarios, garantizando el cumplimiento de la legislación aplicable.
Gestionar procesos relacionados con aprobaciones regulatorias de publicidad y comunicación de producto.
Colaborar en proyectos transversales de Life Cycle Management (LCM).
Participar en los procesos de revisión y aprobación de packaging y materiales de acondicionamiento.
Dar soporte a las actividades de gestión de riesgos de producto (Risk Assessments).
Realizar el seguimiento de actividades de Post-Market Surveillance (PMS) y de evaluación clínica (CER), asegurando la correcta incorporación de los requisitos regulatorios en la documentación técnica.
Colaborar en procesos de homologación de materias primas y materiales de acondicionamiento primario.
¿Qué buscamos en ti?
Grado universitario en Ciencias de la Salud.
Experiencia mínima de 2-3 años en Regulatory Affairs.
Experiencia en la gestión regulatoria de productos cosméticos y productos sanitarios.
Conocimientos sólidos de Reglamento Cosmético (CE) 1223/2009 y Reglamento Europeo de Productos Sanitarios MDR 2017/745.
Elaboración y mantenimiento de expedientes técnicos y regulatorios.
Nivel avanzado de inglés.
Valorable formación especializada o Máster en Regulatory Affairs.
¿Qué te ofrecemos?
En Dentaid encontrarás:
La oportunidad de trabajar en una compañía líder en salud bucodental con presencia internacional.
Participación en proyectos estratégicos de innovación y desarrollo de nuevos productos.
Un entorno colaborativo con interacción constante con diferentes áreas de la organización.
Desarrollo profesional dentro de un equipo experto en asuntos regulatorios.
31 días laborables de vacaciones.
Jornada y horario flexible.
Modalidad de trabajo híbrida.
Retribución flexible (seguro médico, transporte, formación, etc.).
Beneficios y descuentos para empleados/as.
Nuestro compromiso
En Dentaid promovemos un entorno de trabajo diverso, inclusivo y basado en la igualdad de oportunidades.
Creemos en la innovación responsable, el desarrollo continuo de las personas y la colaboración como motor para generar soluciones que contribuyan a mejorar la salud bucal de millones de personas en todo el mundo.
¿Te interesa?
Si tienes experiencia en Regulatory Affairs, te apasiona el entorno normativo y quieres formar parte de una compañía referente en salud bucodental, queremos conocerte.
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