Descripción de la oferta
Desde ManpowerGroup Talent Solutions estamos buscando un/a Regulatory Affairs Specialist CMC para el Área de R&D de una multinacional farmacéutica referente en medicamentos genéricos de valor añadido, ubicada en Martorelles. Tu misión dentro del departamento consistirá en preparar la documentación del Módulo 3 Calidad para nuevas solicitudes, variaciones y cartas de deficiencias. Buscamos una persona organizada, metódica y con orientación al detalle. Además, valoraremos tu capacidad para trabajo en equipo y rigurosidad. Tus funciones principales serán: Gestionarás la preparación de la documentación CMC para el dossier de registro, asegurando el cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables. Asesorarás al equipo de I+D en el desarrollo de nuevos productos, garantizando el alineamiento con las normativas vigentes desde las fases iniciales. Coordinarás con los departamentos de desarrollo, control de calidad, negocio y legal para asegurar una estrategia regulatoria integral y eficiente. Proporcionarás asesoramiento estratégico identificando oportunidades regulatorias que optimicen tiempos de registro y posicionamiento del producto en el mercado. Las habilidades requeridas para el puesto son: Graduado/a en Ciencias Salud, preferiblemente Farmacia o Química. Se valorará positivamente Máster en Regulatory Affairs. Experiencia a partir de 3 años en la parte de Calidad (CMC) dentro de Regulatory Affairs. Dominio de Microsoft Office, eCTD Nivel de inglés mínimo B2. Te ofrecemos: Te responsabilizarás de la documentación del Módulo 3 Calidad para los productos asignados. Estabilidad laboral en una empresa sólida y en continuo crecimiento. Entorno dinámico y colaborativo. Programa de beneficios sociales. Modelo híbrido de trabajo (presencial y teletrabajo). Formación en idiomas. Buen ambiente de trabajo, donde se fomenta el respeto, la colaboración y la transparencia. En los procesos de selección garantizamos la igualdad de oportunidades. Trabajamos para crear equipos diversos y tenemos la convicción de que una cultura y un entorno inclusivos nos ayudan a hacer realidad nuestro propósito: mejorar la vida de las personas, empezando por quienes formamos parte de la organización.
