Descripción de la oferta
Se desea incorporar un/a Regulatory Affairs Senior Technician para el Departamento de Regulatory Affairs de B. Braun Medical, S.A.U , en su central de Rubí. Funciones Elaboración de documentación pre-autorización y preparación de expedientes de registros de medicamentos de nuevos desarrollos de acuerdo con la normativa vigente para registro nacional y/o europeo. Realización de trámites post-autorización: variaciones de calidad (worksharing, supergroupings, annual reports), variaciones de seguridad, revalidaciones y anulaciones. Conocimiento de la aplicación RAEFAR, e‑AF, otros. Participación en grupos de trabajo de proyectos y/o grupos funcionales. Mantenimiento y actualización de bases de datos propias del Departamento. Requerimientos Grado Universitario en ciencias de la salud o ciencias experimentales como Química, Biología, Bioquímica o Farmacia preferentemente. Deseable Máster en Industria Farmacéutica y Productos Sanitarios. Nivel alto de Inglés. Al menos 5 años de experiencia en un puesto de similares características. Conocimiento de la Normativa de Calidad, Prevención de Riesgos Laborales y Medioambiente así como normativas GMP’s, ISO’s y GLP’s. Conocimientos legislativos a nivel nacional y europeo de medicamentos. Experiencia en procedimientos de registro por Procedimiento. Reconocimiento Mutuo y/o Procedimiento Descentralizado. Capacidad de trabajo en equipo y resolución de incidencias. Capacidad de organización y planificación. Disponibilidad para viajar. Si crees que tu experiencia e intereses de desarrollo profesional están alineado con la oferta, no dudes en aplicar, queremos saber mas de ti! #J-18808-Ljbffr
