Descripción de la oferta
TakeTalent se une a PharmaMar en la búsqueda de una persona para la Gerencia de Control de Calidad, con el objetivo de liderar el laboratorio y garantizar la fiabilidad de los ensayos y el cumplimiento de los estándares regulatorios. PharmaMar apuesta por la innovación en oncología y biotecnología, con una sólida trayectoria en el desarrollo de terapias y soluciones diferenciadas. El área de Control de Calidad es principal para asegurar la calidad de los productos, la robustez de los procesos y el cumplimiento normativo, contribuyendo al éxito de los proyectos actuales y futuros de la compañía.¿Qué harás?Diseñar, implantar y supervisar el Sistema de Gestión de la Calidad del laboratorio.Asegurar la fiabilidad de los resultados de ensayo, incluyendo los de laboratorios subcontratados.Garantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables a la función de ensayo.Supervisar el correcto desempeño del equipo de Control de Calidad conforme a los procedimientos establecidos.Elaborar y gestionar el presupuesto anual del área (gastos, inversiones y necesidades de personal y formación).Analizar y comunicar tendencias de calidad de productos y procesos mediante herramientas estadísticas.Aprobar especificaciones de materiales y productos.Firmar certificados de ensayo asociados a la liberación de productos.Colaborar de forma proactiva con Producción y otros departamentos para optimizar y mejorar procesos.Coordinar con Desarrollo Analítico la correcta transferencia de métodos analíticos, incluyendo partners y CMOs.Representar al área de Control de Calidad en auditorías internas, de clientes y de autoridades sanitarias.Liderar, junto con QA, la cualificación de laboratorios subcontratados.Identificar oportunidades de mejora para optimizar recursos y reducir desperdicios.Realizar seguimiento de la normativa aplicable e implantar cambios regulatorios en tiempo y forma.Gestionar el equipo del área fomentando un contexto colaborat
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