Descripción de la oferta
El/laSenior Analytical Scientistserá el máximo referente científico-técnico del laboratorio por debajo de Dirección Científica, asumiendo la responsabilidad de definir y asegurar la estrategia metodológica y analítica de la compañía.Será responsable de liderar el desarrollo, optimización, cualificación, transferencia y validación de métodos analíticos complejos, garantizando su robustez, reproducibilidad y adecuación al uso previsto, así como el cumplimiento de los estándares científicos y regulatorios aplicables.Además, actuará comoreferente técnico para el equipo científico , proporcionando soporte en la resolución de problemas complejos, impulsando la incorporación de nuevas tecnologías y metodologías y contribuyendo al desarrollo futuro de las capacidades analíticas de la organización.Principales responsabilidades:
1. Liderazgo científico y técnicoActuar comomáximo referente científico-técnico del laboratorioen materia de desarrollo y estrategia analítica.Proporcionar soporte experto en la resolución de problemas científicos y analíticos de alta complejidad.Definir la estrategia metodológica para el desarrollo, optimización, transferencia, cualificación y validación de métodos analíticos.Establecer criterios científicos que garanticen la robustez, reproducibilidad, sensibilidad y adecuación al uso previsto de los métodos.Asegurar la aplicación de las principales guías y estándares regulatorios relevantes, incluyendoICH y farmacopeas como Ph. Eur. y USP .Revisar y aprobar técnicamente diseños experimentales, protocolos, informes y documentación científica.Evaluar nuevas tecnologías, plataformas y metodologías que permitan ampliar las capacidades analíticas del laboratorio.Asesorar a Dirección Científica en la definición de nuevas capacidades, tecnologías y líneas de desarrollo.2. Desarrollo, cualificación y validación de métodos analíticosDiseñar y liderar estrategias de desarrollo y optimización de métodos analíticos.Definir planes de cualificación y validación adaptados a cada tecnología, proyecto, producto y requerimiento regulatorio.Establecer criterios de aceptación, diseño experimental y estrategias estadísticas para estudios de validación y cualificación.Liderar, cuando sea necesario, la implementaciónhands-onde metodologías analíticas complejas o innovadoras.Supervisar científicamente la ejecución de estudios realizados por otros miembros del equipo.Garantizar la consistencia y coherencia metodológica entre los diferentes proyectos.Participar en investigaciones de resultados atípicos, problemas metodológicos y resolución de incidencias analíticas complejas.Asegurar la correcta transferencia de métodos entre laboratorios, plataformas o equipos cuando aplique.3. Gestión técnica de proyectosActuar como referente científico en los proyectos analíticos estratégicos de la compañía.Evaluar diferentes alternativas metodológicas y tomar decisiones técnicas basadas en criterios científicos y regulatorios.Participar en la planificación científica de proyectos, asegurando la viabilidad técnica y el cumplimiento de los timelines establecidos.Participar en reuniones técnicas con clientes y colaboradores externos.Actuar como interlocutor científico ante clientes, partners, auditores e inspectores cuando sea necesario.Revisar técnicamente informes, protocolos y entregables científicos antes de su aprobación.Garantizar la consistencia científica y técnica de proyectos desarrollados simultáneamente.4. Gobernanza y excelencia científicaDefinir y promoverestándares científicos comunespara el desarrollo, cualificación y validación de métodos.Impulsar la armonización de procedimientos, criterios técnicos y buenas prácticas entre las diferentes áreas analíticas.Promover la revisión continua del estado del arte y la incorporación de nuevas aproximaciones científicas.Liderar la generación, documentación y difusión del conocimiento científico dentro del laboratorio.Contribuir a la mejora continua de los procesos científicos y metodológicos.Participar como referente técnico en auditorías e inspecciones regulatorias.5. Mentoring y desarrollo científico del equipoActuar comomentor científicode Scientists y Associate Scientists.Proporcionar soporte técnico en proyectos y metodologías de elevada complejidad.Identificar necesidades de desarrollo técnico y científico dentro del equipo.Liderar o participar en programas de formación avanzada en nuevas metodologías y tecnologías.Favorecer el desarrollo de expertos técnicos internos.Supervisar técnicamente la implementación de nuevas capacidades analíticas por parte del equipo.6. Innovación y desarrollo estratégicoDefinir, junto con Dirección Científica y Operaciones Científicas, elroadmap tecnológico y analítico del laboratorio .Identificar nuevas tecnologías, plataformas y capacidades que puedan aportar valor a la organización.Contribuir al diseño y evolución del portfolio futuro de servicios analíticos.Participar en la evaluación científica de nuevas oportunidades de negocio.Colaborar estrechamente con Project Management, Business Development, Quality Assurance y otras áreas para garantizar la viabilidad científica de los proyectos.Identificar oportunidades de optimización de procesos y modelos de trabajo.Contribuir a reducir la complejidad operativa y mejorar la eficiencia científica de los proyectos.Mantener una visión actualizada del estado del arte y de las tendencias tecnológicas del sector.Requisitos del perfil (H/M/D):Titulación universitaria enFarmacia, Química, Bioquímica, Biología, Biotecnología, Ciencias de la Saludo disciplina científica relacionada.Se valorará especialmentePhD/Doctoradoen disciplinas relacionadas con el ámbito analítico.Formación específica en desarrollo y validación de métodos analíticos será valorada positivamente.Experiencia profesional_:8-12 años de experienciaen entornos analíticos, idealmente dentro de industria farmacéutica, biotecnológica, CDMO, CRO o laboratorios especializados.Experiencia sólida y demostrable en: Desarrollo de métodos analíticos, Optimización de métodos, Transferencia de métodos, Cualificación y validación, Diseño experimental, Interpretación estadística de resultados, Experiencia trabajando bajoentorno GMP .Conocimiento práctico de las guíasICHy de farmacopeas relevantes, especialmentePh. Eur. y USP .Experiencia en interacción con clientes, partners, auditores o autoridades regulatorias será valorada positivamente.El perfil ideal será unSenior Analytical Scientist / Principal Scientist / Technical Leadcon una sólida trayectoria en desarrollo y validación de métodos analíticos, capaz de combinar un elevado nivel de expertise técnico con una visión estratégica del laboratorio.Buscamos una persona queno solo ejecute metodologías , sino que sea capaz de definir qué estrategia científica debe seguirse, tomar decisiones ante problemas complejos, elevar el nivel técnico del equipo y contribuir a construir las capacidades analíticas futuras de la compañía.El puesto requiere, por tanto, un equilibrio entreexpertise científico, capacidad hands-on, liderazgo técnico, conocimiento GMP y visión estratégica .#J-18808-Ljbffr
