Descripción de la oferta
¿Quieres formar parte de un equipo con impacto real en la salud global?
No espere a enviar su solicitud después de leer esta descripción; se espera un gran volumen de candidaturas para esta oportunidad.
En Noucor , compañía químico-farmacéutica, te ofrecemos la oportunidad de liderar proyectos que llegan a más de 100 países .
Buscamos una persona para incorporarse en el departamento de Quality Assurance un Técnic@ Senior QA- QP Suplente para el Turno de Tarde (10.00h a 19.00h). ¿Te apuntas?
¿Qué funciones harás?
Gestión de la Serialización:
Asegurar cumplimiento de EU FMD 2011/62/EU, CDR (EU 2016/61) de serialización y regulaciones fuera EU. Gestión de Alarmas EMVO y nubes nacionales (SPOC). Creación de GTIN Coordinar internamente que se cumple el plan diario de certificación de productos comerciales.
Como Qualified Person Deputy:
Ejercer las funciones y asumir las responsabilidades de la Dirección Técnica Suplente de la Planta Farma (Palau) según DPT correspondiente.
Coordinar las peticiones de los clientes relacionadas con la certificación o Asegurar que las declaraciones y documentos administrativos necesarios están disponibles antes de la certificación del lote.
Certificar los productos destinados a ensayos clínicos (back-up) y certificar productos sanitarios, cosméticos y cuidado personal y complementos alimenticios) (back-up).
Revisar contratos de calidad (QTAs).
Asegurar que todas las NC/OOS/OOT o relacionadas con un CC que bloquean los lotes se cierran a tiempo sin retrasar la certificación.
Revisar y aprobar declaraciones y documentos administrativos solicitados por los departamentos internos.
Participar, aprobar y cerrar Controles de Cambios, como QP suplente.
Líder QA validación proceso :
Participar, revisar y aprobar las validaciones de proceso y acondicionamiento.
Asegurar que se mantiene actualizado el procedimiento general de validación de proceso y el de monitorización en continuo (on going process verification).
Asegurar que se mantiene actualizado el plan anual de validaciones de proceso. Participar en el Plan Master de Validación y aprobar los planes de la verificación en continuo.
Participar y aprobar los protocolos de verificación en continuo.
Garantía de calidad Producción :
Dar soporte en la elaboración de PQRs.
Gestionar, revisar la investigación y cierre de las NC asociadas a lote.
Asegurar el cumplimiento de los indicadores de calidad de NC que afectan a lote.
Gestionar y revisar las investigaciones de OOS / OOT.
Comunicar a clientes las NC, OOS / OOT.
Revisar y/o aprobar las reclamaciones.
Participar, aprobar y cerrar CAPAs.
Revisar y aprobar los procedimientos relacionados con el proceso de fabricación. Revisar y aprobar las guías de fabricación de proceso.
Participar en auditorías internas y externas.
Colaborar con Producción para mejora continua en los sistemas de calidad.
¿Qué perfil buscamos?
Titulación universitaria preferiblemente en Farmacia o que ya haya sido QP (Licenciatura Ciencias de la Salud).
Experiencia mínima de 3 años en un rol similar en el área de Calidad.
Nivel alto de inglés tanto hablado como escrito.
¿Qué ofrecemos?
Trabajarás dentro de un gran equipo de profesionales con muy buen ambiente laboral.
Tendrás aprendizaje y desarrollo continuo.
Oficinas ubicadas en Palau solità i Plegamans.
Proyecto estable.
Horario flexible en turno partido (Horario de 10.00h a 19.00h)
Servicio de comedor subvencionado.
Nos preocupamos por tu Bienestar: el Plan Wellness incluye fisioterapia, psicología online, eventos deportivos, entre otros.
En Noucor creemos en el poder de los equipos diversos. Por eso, valoramos todas las candidaturas sin distinción de género, edad, origen, orientación sexual, identidad de género o cualquier otra condición. xiphteb
Si cumples la mayoría de los requisitos y te motiva el proyecto, ¡te esperamos!
