Descripción de la oferta
La actividad del puesto se centra en ayudar a uno de nuestros clientes farmacéuticos a desarrollar la evidencia documentada para que sus equipos, procesos y sistemas cumplan con los requerimientos y especificaciones adecuados a su uso previsto y al marco regulador vigente de la industria farmacéutica.
Titulación requerida: Graduado en Ingeniería, Ciencias o equivalente.
Responsabilidades
Cualificación de una nueva línea de empaquetado y sus servicios asociados.
Cualificación de nuevos formatos en líneas de empaquetado blíster ya existentes.
Cualificación de modificaciones en equipos existentes ya cualificados.
Cualificación de pequeños equipos auxiliares.
Requisitos
Haber trabajado en entornos GMP y conocimiento en cualificaciones de equipos de empaque.
Se valorará positivamente conocimientos de las normativas GxP, EMA, FDA y CFR Part 11 y de otros sistemas.
Nivel de inglés alto: B2/C1 – hablado y escrito.
Habilidades de comunicación verbal y escrita.
Habilidades para resolver problemas técnicos.
Persona rigurosa y eficiente, capaz de trabajar de forma colaborativa en equipos multidisciplinares.
Horario flexible: en principio de 10:00 a 19:00 (incluida 1 hora para comer), pero es muy importante contar con flexibilidad por si hay que dar soporte en horario más temprano de mañana o en horario de tarde-noche.
A definir con más detalle en la entrevista.
Se ofrece estabilidad, proyecto estable en entorno farmacéutico consolidado, autonomía técnica y oportunidad de crecimiento profesional en la empresa.
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Técnico cualificaciones empaque • Sela (Santa Maria ), Galicia, SPAIN
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