Descripción de la oferta
Oferta de empleo - Técnico en Calidad y Mejora de Productos de Terapias AvanzadasInformación generalTipo de convocatoriaDenominación del puestoTécnico en Calidad y Mejora de Productos de Terapias AvanzadasFundación Pública Andaluza Progreso y Salud, M.P.Estado del procesoConcluidoFecha de publicaciónPlazo de solicitudNúmero de plazasLugar de trabajoTipo de contratoIndefinidoTitulación oficial requeridaGrado Universitario/ Licenciatura e Ingenierías/ Diplomaturas e Ingenierías TécnicasTitulación específica requerida• Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias, Ciencias de la Salud o cualquier titulación equivalente a las mismas, reconocidas u homologadas por la Administración Educativa competente.Requisitos mínimos:Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias, Ciencias de la Salud o cualquier titulación equivalente a las mismas, reconocidas u homologadas por la Administración Educativa competente.Master en terapias avanzadasFormación en Buenas Prácticas ClínicasExperiencia mínima de 4 años en:Investigación biomédica y en técnicas de cultivo celular y biología molecularRevisión y/o preparación de documentos regulatorios para ensayos clínicos con medicamentos de terapias avanzadas tales como IMPD de Calidad, consultas a la AEMPSEn liberación de lotes de medicamentos de terapias avanzadasEstar en posesión de la documentación reglada para su contratación laboral en España.Aportar junto con el CV la documentación que acredite el cumplimiento de los requisitos anteriormente indicados (títulos académicos y formativos, vida laboral o documentación acreditativa equivalente para aquellas personas que no tengan nacionalidad española y DNI/NIE).Requisitos valorablesExperiencia en realización de auditorías a fabricantes de medicamentos de terapias avanzadas.Experiencia previa superior a la indicada como requisito mínimo de acceso al puestoExperiencia en análisis de coste de productos, escalado y biorreactoresParticipación en Proyectos de I+i regionales o nacionales en terapias avanzadasExperiencia en actividades docentes relacionadas con terapias avanzadasFuncionesApoyo en la coordinación de las actividades de la red de laboratorios fabricantes de medicamentos de terapias avanzadas: seguimiento de actividades, actualizaciones del sistema de calidad, auditorías, preparaciones previas a inspección y respuesta a deficiencias detectadasPreparación o revisión de las necesidades para la realización de consultas a las agencias reguladorasRevisión de los aspectos de calidad en los documentos esenciales de los ensayos clínicos en marcha o previstos iniciar y en cualquier otra documentación específica que se requieraLiberación administrativa de los lotes de medicamentos fabricados por los laboratorios GMP en los ensayos clínicos activos y gestión de la documentación generada.Supervisión de la adecuada gestión del archivo de medicación de todos los lotes liberados por los fabricantes de medicamentos de terapias avanzadas coordinados ya sea en el marco de ensayos clínicos, autorización vía uso compasivo o autorización de uso hospitalario.Identificación de áreas de mejora en los productos fabricados durante su desarrollo para su mejor caracterización en los ensayos clínicos en marcha, con especial atención a la producción de productos de terapia génica.Actualización de la cartera de productos y análisis de costes de los mismosSoporte en las actividades necesarias para la correcta gestión del sistema de calidad del promotorApoyo en la coordinación del master específico de fabricación de medicamentos de terapias avanzadas.
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