Descripción de la oferta
Unolab Manufacturing es una CDMO española con más de 20 años de experiencia en la fabricación productos sanitarios y medicamentos de máxima calidad, que se ha convertido en unos de los principales fabricantes de productos en monodosis estériles de Europa.Actualmente seleccionamos a un/a técnico/a de desarrollo para el área de Desarrollo y Transferencias, que trabajará en nuestro centro de fabricación ubicado en Getafe, Madrid.¿Cuáles serán tus funciones?Realizar el estudio de formulación de nuevos productos.Preparar y analizar las pruebas de formulación y proceso.Redactar protocolos o instrucciones necesarias para la elaboración de las pruebas de formulación y proceso e informe de resultados de las mismas.Elaborar la documentación de proceso de fabricación.Desarrollar y/o poner a punto los métodos y técnicas analíticas para el control de MMPP y producto.Redactar de métodos/instrucciones de análisis.Elaborar el protocolo e informe de las validaciones/verificaciones/transferencia de métodos analíticos.Ejecutar las actividades necesarias para las validaciones / verificaciones / transferencia de métodos analíticosRecopilar información para los análisis de las MMPP y producto terminado para determinar si se analizan interna o externamente y los costes asociados a las mismas.Gestionar la compra de MMPP y material de laboratorio, columnas de cromatografía, reactivos, soluciones, solventes, ... necesario para los proyectos.Gestionar, registrar y revisar los reactivos de laboratorio y su categorización necesario para los proyectos de Desarrollo y Transferencias.Elaborar los PNT’s y documentación relacionada que le sea requerida de su competenciaLlevar el registro de todas las actividades realizadas en el laboratorio en los cuadernos de laboratorio.Mantener la documentación archivada según corresponda en el proyecto.Velar por la limpieza, uso y conservación del laboratorio y el mantenimiento de todos los utensilios de laboratorio en óptimas condiciones para su uso (limpieza y conservación).Cumplir con la normativa de seguridad para trabajar en el laboratorio.¿Qué requisitos debes cumplir para este puesto?Titulación universitaria en farmacia, química o similares en el ámbito de ciencias de la vida y la saludExperiencia de al menos un año en laboratorios de desarrollo farmacéutico o control de calidad.Conocimientos en Buenas Prácticas de Laboratorio.Conocimientos en Buenas Prácticas de Fabricación y normativas aplicables a productos sanitarios y medicamentos.Conocimientos en puesta a punto y validación de técnicas analíticas, HPLC entre otras.Valorable experiencia en galénicaConocimientos de análisis de materias primas, producto terminado y controles en proceso.Valorable nivel medio de inglés (B2)Pero... ¿Qué ofrecemos desde Unolab?Posibilidad de trabajar en un entorno dinámico, en una compañía en pleno proceso de expansiónSalario competitivo en base a la experiencia aportada por el/la candidato/a
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