Descripción de la oferta
Avizor es un líder global en soluciones para el cuidado ocular, especializado en el desarrollo y la distribución de productos de alta calidad para el mantenimiento de todo tipo de lentes de contacto.
Con sede en Leganés, España, y filiales en distintos países europeos, exportamos a más de 90 mercados bajo nuestra marca propia AVIZOR, así como mediante marcas de distribuidor.
Con un fuerte compromiso con la innovación y el crecimiento, fomentamos un entorno profesional de carácter familiar, donde podrás aprender, desarrollarte y mejorar cada día.
El perfil de técnico/a de calidad QA-Sistemas va a apoyar el mantenimiento, cumplimiento y mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad (SGC) de Avizor, conforme a los requisitos normativos y regulatorios aplicables al sector (ISO 13485, MDR 2017/745, 21 CFR Part 210 y 211, y demás legislación vigente aplicable).
Gestionar y mantener el Sistema de Gestión de Calidad (SGC), garantizando el cumplimiento de los requisitos normativos y regulatorios aplicables al sector.
Coordinar y realizar el seguimiento de los procesos de control de cambios, evaluando su impacto en la calidad, seguridad y cumplimiento regulatorio.
Investigar no conformidades, incidencias y reclamaciones, identificando causas raíz y definiendo acciones correctivas y preventivas que aseguren la mejora continua.
Gestionar el ciclo completo de las acciones CAPA, desde su apertura hasta la verificación de su eficacia y cierre.
Tramitar y dar respuesta a reclamaciones de clientes y proveedores, realizando el análisis correspondiente y coordinando las acciones necesarias para su resolución.
Participar en auditorías internas y externas, colaborando en la preparación, seguimiento y cierre de hallazgos y acciones derivadas.
Gestionar la homologación, evaluación y seguimiento del desempeño de proveedores, asegurando el cumplimiento de los estándares de calidad establecidos.
Administrar la documentación del Sistema de Gestión de Calidad, garantizando su correcta creación, revisión, aprobación y control.
Colaborar en la identificación, evaluación y seguimiento de riesgos asociados a productos, procesos y cambios, asegurando su adecuada gestión y trazabilidad.
Elaborar informes, indicadores y análisis de tendencias que contribuyan a la toma de decisiones y a la mejora continua de los procesos de calidad
Trabajar de forma transversal con los distintos departamentos para impulsar una cultura de calidad, cumplimiento normativo y excelencia operativa
REQUISITOS IMPRESCINDIBLES
Formación: Grado en Farmacia, Química, Biología, Ingeniería o disciplina afín.
Mínimo 2 años de experiencia en departamentos de Calidad en sector de productos sanitarios, farmacéutico o industria regulada afín.
Conocimientos en ISO 13485:2016, MDR 2017/745, metodologías de análisis de causa raíz y gestión documental en entornos regulados.
Idiomas: Nivel medio de inglés.
Requisitos valorables
Formación complementaria en Sistemas de Gestión de Calidad (ISO 13485, ISO 9001) muy valorada.
Buscamos una persona proactiva y resolutiva, con iniciativa y seguridad para desenvolverse con soltura en entornos dinámicos y cambiantes.
Con alta capacidad de adaptación, espíritu colaborativo y facilidad para integrarse y aportar valor en equipos de trabajo.
Orientada a la organización y al detalle, rigurosa en el seguimiento de procedimientos y cómoda trabajando bajo supervisión, manteniendo siempre altos estándares de calidad.
Salario según valía.
Horario flexible.
Plan de retribución flexible: tarjeta transporte, cheque guardería y seguro médico.
Plan de formación.
Incorporación a una empresa referente en su sector en pleno proceso de expansión, comprometida con el bienestar de su plantilla y con los valores que la empresa representa, así como el respeto por el medio ambiente y una política de tolerancia cero con la corrupción.
En Avizor velamos por ser una empresa comprometida con la igualdad y la diversidad, por ello, garantizamos la igualdad de oportunidades en todos nuestros procesos de selección, así como la equidad en la valoración de las candidaturas adscritas en todos los procesos.
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