Descripción de la oferta
La actividad del puesto se centra en ayudar a uno de nuestros clientes farmacéuticos a desarrollar la evidencia documentada para que sus equipos, procesos y sistemas cumplan con los requerimientos y especificaciones adecuados a su uso previsto y al marco regulador vigente de la industria farmacéutica.RESPONSABILIDADES:Preparación de planes maestros de cualificación/validación.Redacción de protocolos DQ / IQ / OQ / PQ.Gestión y ejecución de los trabajos de cualificaciones de equipos y procesos para el departamento de laboratorio.Evaluación de riesgos del proceso y cumplimiento de la planificación.Realización de informes.REQUISITOS:Como mínimo 4 años de experiencia trabajando en entornos GMP y en cualificaciones de procesos y equipos del área de laboratorio en industria farmacéutica.Se valorará positivamente conocimientos de las normativas GxP, EMA, FDA y CFR Part 11 y de otros sistemas.Nivel de Inglés alto: B2/C1 – hablado y escrito.Habilidades de comunicación verbal y escrita.Habilidades para resolver problemas técnicos.Persona rigurosa y eficiente, capaz de trabajar de forma colaborativa en equipos multidisciplinares.HORARIO: 08:00 a 17:00 (incluida 1 hora para comer), pero es muy importante disponer de flexibilidad por si hay que dar soporte en horario más temprano de mañana o en horario de tarde-noche.Se ofrece contrato indefinido, proyecto estable en el cliente, en entorno farmacéutico consolidado, autonomía técnica y oportunidad de crecimiento profesional en la empresa.Si crees que cumples con el perfil solicitado y te interesa nuestra oferta laboral, no dudes en inscribirte. En la entrevista, se concretarán todos los criterios con más detalle.¡Estaremos encantados de conocerte!
