Descripción de la oferta
OBJETIVO DEL PUESTO:Dar soporte técnico al IPT de Producción Biológica Inactivada para llevar a cabo las actividades productivas dentro de los estándares de calidad y seguridad, así como colaborar en la gestión de documentación generada y del análisis de los datos de producción. Liderar investigaciones que impliquen productos del IPT e implementación de acciones correctivas que apliquen así como colaborar y coordinar validaciones. Proponer y liderar proyectos de mejora y controles de cambio.REQUERIMIENTOS:Formación en Licenciatura de la rama Biológica/Sanitaria y/o Experiencia de al menos 1 año en industria farmacéutica.Conocimientos de normativa GMP (requerimientos de procesos asépticos y de instalaciones de producción…).Experiencia en procesos de auditoría o dando soporte a este tipo de procesos.Conocimientos básicos de procesos de producción en salas clasificadas.Conocimientos en gestión de sistema documental (Procedimientos, Instrucciones,…) y procesos Regulatorios.Conocimiento en la aplicación SAP.Conocimiento en la aplicación Reliance.Conocimientos en sistema LABWARE.Conocimientos en sistema MEDS.Uso de herramientas de soporte como: e-logs, Meds, Trend…Conocimientos avanzados en Inglés.FUNCIONES DEL PUESTO:Gestión de Controles de cambios y Gestión de Desviaciones, CAPA´s en Reliance.Gestión de Proyectos de mejora.Elaboración de informes de investigación relativos a productos del área.Gestión de documentaciones de producción (Instrucciones de fabricación, Instrucciones técnicas de Trabajo, Instrucciones técnicas de funcionamiento de equipos,)Colaboración en la gestión de transferencias de productos a la planta.Colaboración con las áreas de producción (asignación de materiales,…)Participación en Auditorías.Generación y análisis de datos de producción.Colaboración en la consecución de los Key Performance Indicators de planta.Required Skills:AdaptabilidadcGMP ComplianceData AnalysisEnvironmental Health and Safety (EHS) ManagementEquipment Set UpLean Manufacturing ToolsProcess MonitoringRegulatory ComplianceTeamworkVisual ManagementEmployee Status: RegularFlexible Work Arrangements: Not ApplicableJob Posting End Date: 10/2/2026*A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date.Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.Our company is a global health care leader with a diversified portfolio of prescription medicines, vaccines and animal health products.The difference between potential and achievement lies in the spark that fuels innovation and inventiveness; this is the space where we have codified our legacy for over a century.Our success is backed by ethical integrity, forward momentum, and an inspiring mission to achieve new milestones in global healthcare.
#J-18808-Ljbffr
