Descripción de la oferta
Tus principales responsabilidades en el día a día incluirán:Velar por el cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación y Estándares de compañía.Revisión de la documentación generada de:Validación de limpiezasCualificación de sistemas / servicios GMP críticosCualificaciones de equiposValidaciones microbiológicas (MediaFill)Validaciones de filtración de productoValidaciones de sistemas informatizadosRevisión de Requerimientos de Usuario de equipos/servicios y Sistemas Informáticos.Redacción de documentación técnica del departamento de Garantía de calidad de acuerdo a normativa Europea y otras normativas aplicables.Participación y preparación de auditoriaAsistencia a FAT / Puestas en marcha de nueva maquinaria.Qué buscamos en ti:Grado / Licenciatura Ciencias de la Salud / Ingeniería o similarMáster en industria farmacéutica, FIR o equivalenteConocimientos amplios de normativa GMP, 21CFR, ICH, ISO, otros.Inglés: nivel intermedio / alto escrito y habladoExperiencia previa en ámbitos de validación o cualificación tanto en fábrica como en laboratorio.Conocimientos de sistema informatizados y normativa aplicable.Manejo usuario de SAP / Excel / Trackwise.
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