Descripción de la oferta
Posición: Técnico/a de Garantía de Calidad – Soporte Industrialización y Tech Transfer Localización: León (presencial) Experiencia: A partir de 3 años en posiciones similares del área de Calidad en entornos industriales farmacéuticos ¿Quieres saber más? LEONFARMA forma parte de INSUD PHARMA, líder global en la cadena de valor farmacéutica y referente en investigación, desarrollo, fabricación y comercialización de productos farmacéuticos que aportan valor a la salud humana y animal. Nuestro propósito es transformar la industria a través de la innovación, la excelencia y el compromiso con el desarrollo sostenible. ¿Preparado para ser un #Challenger en LEONFARMA? ¿Qué buscamos? Buscamos un/a Técnico/a de Garantía de Calidad apasionado/a por la industrialización de nuevos productos, lanzamientos y escalados, que se incorpore para dar soporte QA al equipo de Tech Transfer, asegurando la conformidad normativa y el éxito en cada transferencia tecnológica. Tus principales funciones serán: Dar soporte QA al grupo de Tech Transfer en proyectos de lanzamiento, escalado e industrialización de nuevos productos. Revisar y aprobar especificaciones de liberación de materias primas, APIs, componentes de envase, producto a granel y producto terminado. Revisar y aprobar registros maestros y de lote en SAP, conforme a normativas EudraLex Vol.4 y 21 CFR. Gestionar desviaciones, no conformidades, informes OOS/OOT y reclamaciones de clientes/proveedores durante el proceso de transferencia e industrialización. Revisar, mantener y aprobar documentación GMP según solicitudes regulatorias y comerciales. Revisar y aprobar guías de fabricación de nuevos productos, lanzamientos, escalados. Brindar soporte y formación QA específica en estas actividades a nuevos integrantes del área. Participar en auditorías internas y externas (autoridades y clientes) relacionadas con nuevos lanzamientos o escalados. Apoyar investigaciones de calidad y el cumplimiento de protocolos de estabilidad e inspección. ¡El reto!
