Descripción de la oferta
Desde mAbxience, compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares incorporamos un/a técnico/a de calibraciones para nuestra planta en León.Lea atentamente toda la información sobre esta oportunidad y luego utilice el botón de solicitud de abajo para enviar su CV y su candidatura.RESPONSABILIDAD GLOBALResponsable del cumplimiento de los planes de calibración y mantenimiento preventivo para la fabricación, I+D y control de calidad, de acuerdo con la normativa y las directrices de las GMP. El objetivo es tener todos los equipos y sensores en condiciones GMP, con todas las tareas de calibración actualizadas dentro de los planes generales de calibraciones y mantenimiento para tener éxito en cualquier auditoría de los reguladores y clientes. Tendrá que impulsar la mejora constante de la instalación en todas sus actividades de mantenimiento preventivo, calibración y calidad de la ingeniería.Asegurar que los planes de calibración y mantenimiento preventivo se mantengan actualizados y con pequeñas interferencias en las actividades de fabricación, I+D y control de calidad.Coordinar los trabajos de los subcontratistas in situ y comprobar que toda la documentación de seguridad y la documentación de formación es la adecuada para operar cualquier equipo.Identificar todas las tareas necesarias para mantener el equipo de fabricación, I+D y control de calidad en buen estado para su uso en un contexto GMP.RESPONSABILIDADES ESPECÍFICASSupervisar y gestionar las actividades de calibración y mantenimiento preventivo de todos los equipos de fabricación, I+D y control de calidad.Apoyar en todas las auditorías en lo que respecta a las actividades de calibración y mantenimiento preventivo.Colaborar y apoyar al departamento de Servicios Técnicos en todos los proyectos en los que los sensores y dispositivos necesiten ser calibrados.Gestionar de la documentacion y ejecuccion de las diferentes figuras de calidad (controles de cambios, CAPA, desvios, eventos,...).Trabajar en estrecha colaboración con los departamentos de operaciones, I+D y control de calidad para que todas las tareas de calibración se realicen sin mayor repercusión en sus operaciones.Gestionar los subcontratistas, coordinando todas sus actividades.Desarrollar fuertes relaciones de trabajo con operaciones, QC e I+D en el sitio de León.Diseño e implementación de políticas y procedimientos funcionales para contribuir a un mantenimiento preventivo efectivo y eficiente.Cumplir y superar los objetivos de calidad y otros objetivos de rendimiento operativo relevantes.Tratar con los proveedores para apoyar y mejorar el negocio.Crear los planes de mantenimiento y calibración, asi como mantenerlos actualizados y los procedimientos de dicha area.Tomar la iniciativa y actuar de forma independiente para seleccionar los mejores proveedores posibles.Desarrollar e implementar planes anuales para destacar los objetivos, lanzar iniciativas importantes y asegurar los resultados esperados en línea con los objetivos del departamento de Servicios Técnicos.Requisitos y habilidades personalesEducación: Ciclo formativo, Grado medio, superior o universitario.Idiomas: Alto nivel de español, deseable alto nivel de inglés.Experiencia (años/área): deseable 1-3 años de experiencia en el sector de industria farmacéutica o biofarmacéutica, en plantas de fabricación.Conocimientos específicos: Experiencia en el área de calibraciones o cualificación de equipos del sector de industria farmacéutica o biofarmacéutica, tanto en planta de fabricación o laboratorio.Habilidades personales: Fuerte relación de trabajo con otros departamentos, fuerte orientación a los resultados, anticiparse a los problemas y resolverlos con éxito. xcskxlj mAbxience es una Empresa comprometida con la igualdad de oportunidades, por lo que todas las personas candidatas serán consideradas sin distinción de raza, color, género, edad, orientación sexual, religión, origen, estado civil, ciudadanía o capacidad diferentes.#J-18808-Ljbffr
