Descripción de la oferta
Desde Melt Group, estamos en búsqueda de un/a Técnico/a de Farmacovigilancia para incorporarse al departamento de Seguridad de Medicamentos de una empresa farmacéutica con sede en Madrid. La persona seleccionada será responsable de la gestión de casos de seguridad, mantenimiento de la documentación regulatoria y cumplimiento de la normativa vigente en farmacovigilancia, contribuyendo a garantizar la seguridad de los pacientes.
Responsabilidades principales:
Gestión y seguimiento de casos de sospechas de reacciones adversas (recepción, evaluación, codificación y cierre).
Introducción y mantenimiento de casos en bases de datos de farmacovigilancia (Argus, ARISg, VigiFlow u otras).
Elaboración y revisión de narrativas de casos y reportes regulatorios.
Cumplimiento de plazos de notificación a autoridades sanitarias (AEMPS, EMA).
Apoyo en la preparación de informes periódicos de seguridad (PSUR, PBRER, RMP).
Gestión y archivo de documentación del sistema de farmacovigilancia (PNTs, acuerdos, registros).
Aplicación de la normativa vigente de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia (GVP).
Requisitos:
Formación: Grado en Farmacia, Medicina, Biología, Biotecnología, Química o Ciencias de la Salud.
Experiencia mínima de 1–2 años en farmacovigilancia en entorno farmacéutico, CRO o consultora.
Conocimiento de la normativa europea de farmacovigilancia (GVP, EMA, AEMPS).
Experiencia en gestión de casos individuales (ICSR).
Buen manejo de herramientas informáticas y bases de datos.
Se ofrece:
Integración en un equipo especializado en seguridad de medicamentos.
Formación continua en normativa y procesos de farmacovigilancia.
Posibilidades reales de desarrollo profesional dentro del área regulatoria y de seguridad.
Entorno profesional dinámico, regulado y con impacto directo en la salud pública.
#J-18808-Ljbffr
