Descripción de la oferta
Nuestro cliente, con sede en Barcelona, es una compañía química-farmacéutica española referente en la fabricación de medicamentos en entorno B2B. Con una sólida trayectoria en el sector, destaca por su enfoque 100% industrial y su especialización en química fina para el desarrollo de APIs y producto acabado. La compañía opera bajo los más estrictos estándares de calidad (GMP y cGMP ) y cuenta con una fuerte presencia en mercados internacionales, apoyada por laboratorios de vanguardia e instalaciones de soporte técnico orientadas a la excelencia y eficiencia operativa. Actualmente, para su centro productivo ( APIs) en Sant Fost de Campsentelles , precisan incorporar a un/a: Técnico/a de Oficina Técnica de Producción (Enfoque en Calidad de Planta - APIs) Liderar la integridad documental y el cumplimiento normativo directamente en la planta de fabricación de APIs. Como nexo estratégico entre Producción y QA, serás el responsable de garantizar que toda la documentación técnica (MBR, PNTs, guías) sea excelente y refleje fielmente la operativa química. Tu objetivo crítico es asegurar el éxito de los lotes mediante la gestión proactiva de indicadores de calidad (KPIs) , liderando la investigación de desviaciones y la implementación de CAPAs para maximizar la eficiencia y el cumplimiento GMP en cada etapa del proceso productivo. Tus responsabilidades incluirán: Custodia de la Documentación de Lote: Elaborar, revisar y actualizar las Guías de Fabricación (MBR) y los Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNTs), asegurando que la operativa real de los reactores coincida con el registro documental. Gestión y Análisis de KPIs de Calidad: Monitorizar y reportar los indicadores clave de rendimiento de la planta (como el Right First Time , tasas de desviaciones y rendimientos de reacción), proponiendo acciones de mejora basadas en datos. Investigación de Desviaciones Técnicas: Liderar la investigación de incidencias y desviaciones surgidas durante la síntesis química, realizando el análisis de causa raíz (RCA) y asegurando el cierre efectivo de las CAPAs asociadas. Control de Cambios (Change Control): Gestionar la documentación necesaria para cualquier modificación en procesos, equipos o materias primas, evaluando el impacto normativo antes de su implementación. Soporte Técnico en Shopfloor: Actuar como referente \"in-situ\" para los operarios, resolviendo dudas documentales y garantizando la Integridad de Datos (Data Integrity) en cada turno. Preparación de Auditorías: Colaborar con QA en la preparación de inspecciones (AEMPS, FDA, clientes), garantizando que la documentación de producción esté siempre \"audit-ready\". Validación y Cualificación: Participar en la redacción y ejecución de protocolos de validación de procesos químicos y cualificación de equipos de planta. Pensamos en Una persona con formación universitaria superior en Ingeniería Química o Química . Es imprescindible aportar experiencia mínimo 2-3 años en entornos de Fabricación de APIs / Química Fina / Síntesis Orgánica . Si buscas un proyecto donde combinar el análisis técnico con la presencia operativa en planta, esta es tu oportunidad!
