Descripción de la oferta
Desde mA bxience , compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares incorporamos un/a Científico de Formulación y Desarrollo Producto Final de Medicamentos para nuestra planta en León (España).
Responsabilidad global
Responsable de liderar las actividades del desarrollo del proceso de formulación. Aportar liderazgo técnico y científico para el equipo de técnicos y analistas involucrados en el desarrollo del proceso de formulación para el desarrollo de moléculas proteicas biosimilares de anticuerpo y no anticuerpo; priorizar tareas del grupo y gestionar los recursos para cumplir los objetivos de la empresa. Liderar o contribuir como un miembro clave del departamento en la interacción extensa con el equipo de desarrollo de proceso y otros departamentos.
Responsabilidades específicas
Ejecutar y coordinar actividades de desarrollo de formulación desde fases tempranas hasta escalado, garantizando una adecuada trazabilidad experimental y documental.
Diseñar y ejecutar estudios de preformulación, cribado de formulaciones, estabilidad, degradación forzada, compatibilidad y estabilidad en uso.
Contribuir al desarrollo y evaluación de dispositivos de administración, incluyendo estudios de compatibilidad producto-dispositivo, funcionalidad y estabilidad.
Coordinar o apoyar estudios de estabilidad a largo plazo, acelerada, de estrés y degradación forzada.
Dar soporte a las actividades de desarrollo de producto final y fill & finish.
Desarrollar y optimizar formulaciones, buffers y condiciones de proceso para asegurar la calidad y estabilidad del producto.
Evaluar el impacto de materiales de envase primario y dispositivos sobre el desempeño y la calidad del producto.
Elaborar protocolos, procedimientos, informes técnicos y documentación de soporte regulatorio y de transferencia tecnológica.
Diseñar experimentos, analizar datos y documentar resultados de forma rigurosa.
Aplicar herramientas QbD y DoE en el desarrollo experimental.
Trabajar conforme a GLP/GDP y a los procedimientos internos.
Contribuir a iniciativas de mejora continua en el área de desarrollo.
Requisitos y habilidades personales
Estudios: Grado Universitario en Química, Farmacia, Bioquímica y Biología. Tener doctorado supone un plus en este caso.
Idiomas: Español e inglés fluido. Se valorará el conocimiento de otras lenguas.
Experiencia (años/áreas): 1-3 años de experiencia analítica con relevancia para el puesto. Se requiere formación analítica de tipo práctico-activa (hands-on), con experiencia previa en las técnicas analíticas estándares de proteínas (SDS-PAGE, CE-SDS, IEF, cIEF, RP-HPLC, SEC, IEx-HPLC, HIC, CCIT, UTM, DLS, FlowCAM) para evaluar el producto formulado de proteína y dispositivos médicos.
Conocimientos específicos: Conocimientos previos y experiencia práctico-activa con técnicas de caracterización biofísicas (UV-CD, DSC).
Viajes: No requerido.
Habilidades personales: Capacidad para trabajar con éxito bajo la supervisión adecuada haciendo uso del juicio científico y competencia profesional.
mAbxience es una empresa comprometida con la igualdad de oportunidades, por lo que todas las personas candidatas serán consideradas sin distinción de raza, color, género, edad, orientación sexual, religión, origen, estado civil, ciudadanía o capacidad diferentes.
