Descripción de la oferta
Funciones:
Confecciona y mantiene actualizados los documentos e informes clínicos que puedan ser demandados por las autoridades sanitarias y reguladoras.
Diseña, confecciona, monitoriza, evalúa y/o supervisa los estudios clínicos, pre-CE y post-comercialización de los productos fabricados y bajo la responsabilidad legal de B. Braun Surgical S.A.
Preparación y/o revisión documentación del estudio (protocolo, Manual del investigador, etc).
Preparación, realización, seguimiento y reporte de visitas pre-estudio, de inicio, monitorización y cierre.
Preparación y asistencia a reuniones con investigadores, preparación de Newsletters a investigadores, informes de seguimiento del estudio, entrada de datos, resolución de queries y búsqueda en internet (regulación, CEICs).
Preparación de publicaciones en revistas especializadas.
Da apoyo a las tareas asociadas al resto de funciones de Medical Scientific Affairs.
Colabora activamente con el departamento de R&D en el diseño y desarrollo de estudios preclínicos.
Colabora activamente con el departamento de MKT para el diseño de la estrategia de marketing.
Mantiene el contacto con todos los investigadores e instituciones involucrados en los estudios clínicos de ORS.
Da apoyo a los diferentes departamentos del CoE ORS en la búsqueda de bibliografía científica y en las cuestiones relacionadas con ensayos clínicos.
Mantiene una base de datos actualizada de toda la bibliografía y literatura clínica relacionada con los productos de ORS.
Mantiene actualizada toda la documentación que se genere.
Requerimientos:
Grado en Ciencias de la Salud (Medicina, Biología, Farmacia, Química o Veterinaria). Se valorará PhD.
Mínimo 2 años de experiencia en Medical Device o industria farmacéutica.
Se valorará experiencia en estudios clínicos (ISO 14155) y Medical Writing (protocolos, CER, PMS/PMCF, publicaciones).
Inglés avanzado (C1) imprescindible.
Valorable: Conocimiento de MDR, ISO 14155 e ISO 14971; experiencia en CER, PMS/PMCF/PSUR, diseño de protocolos, evaluación de literatura científica y participación en auditorías y/o estudios internacionales.
Y para que puedas dar lo mejor de ti, nuestra propuesta pone en el centro tu bienestar, tu desarrollo y tu experiencia como parte de nuestro equipo:
Modelo híbrido de trabajo
Retribución flexible
Seguro de vida y accidentes
Autobús lanzadera y parking
Plan de jubilación
Ayudas económicas
Servicio de Bienestar emocional
Exámenes de salud gratuitos
Actividades deportivas y sociales
B. Braun Surgical, S.A.U.|Soledad Barragán López
#J-18808-Ljbffr
