Descripción de la oferta
Consultor GxP Senior – Especialista en Cualificación y Validación
Sobre GxP Evolution
GxP Evolution es el socio estratégico de referencia en servicios de Consultoría GxP, Cualificación, Validación y Calibración para la industria de Life Sciences. Con una trayectoria consolidada de más de 22 años, nos diferenciamos por ofrecer soluciones ágiles, personalizadas y de alta calidad, integrando tecnología de vanguardia con una documentación robusta y precisa.
Nuestra cultura se basa en la innovación, la capacidad de respuesta y una dedicación absoluta a la excelencia. Construimos relaciones a largo plazo basadas en la confianza, la transparencia y la mejora continua, garantizando que nuestros clientes no solo cumplan con los estándares regulatorios más exigentes, sino que optimicen sus procesos y superen sus propias expectativas.
Descripción del Rol
Buscamos un Consultor GxP para incorporarse a tiempo completo en nuestras oficinas y proyectos en Madrid. El candidato seleccionado será responsable de liderar y ejecutar proyectos críticos de cumplimiento GxP, incluyendo la cualificación de equipos, validación de procesos y sistemas, y calibración dentro del sector farmacéutico y biotecnológico.
Responsabilidades clave
Ejecución técnica: Liderar proyectos de cualificación (IQ/OQ/PQ), validación y calibración asegurando el cumplimiento normativo.
Gestión de Riesgos: Realizar análisis de riesgos detallados y proponer estrategias de mitigación efectivas.
Excelencia Documental: Elaborar, revisar y gestionar protocolos e informes finales bajo los más altos estándares de calidad.
Consultoría Estratégica: Actuar como enlace directo con el cliente, proporcionando actualizaciones de proyecto y asesoramiento técnico especializado para garantizar el éxito de las auditorías.
Innovación: Implementar soluciones tecnológicas avanzadas para optimizar los procesos de cumplimiento de nuestros clientes.
Requisitos y Cualificaciones
Experiencia sólida: Dominio demostrado en Cualificación, Validación y Calibración en entornos regulados GxP.
Visión Regulatoria: Profundo conocimiento de las normativas vigentes en la industria Life Sciences (EMA, FDA, agencias locales).
Habilidades de Comunicación: Capacidad excepcional para la gestión de clientes y la comunicación técnica clara.
Resolución de Problemas: Mentalidad analítica capaz de diseñar e implementar soluciones innovadoras ante retos complejos.
Formación: Grado Universitario en Ciencias de la Salud (Farmacia, Biología, Química), Ingeniería o áreas relacionadas.
Idiomas: Fluidez en español (nativo o C1). Un nivel avanzado de inglés será altamente valorado dado el carácter internacional de nuestros proyectos y documentación.
¿Qué ofrecemos?
Unirte a un equipo de expertos donde la tecnología y el rigor técnico van de la mano. En GxP Evolution, impulsamos tu crecimiento profesional en un entorno de mejora continua y proyectos de alto impacto.
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