Descripción de la oferta
Oferta de empleo - Coordinador/a Clínico/a de Terapias Avanzadas
Información general
Tipo de convocatoria
Denominación del puesto
Coordinador/a Clínico/a de Terapias Avanzadas
Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud, M.P.
Estado del proceso
Concluido
Fecha de publicación
Plazo de solicitud
Lugar de trabajo
Tipo de contrato
Indefinido
Titulación oficial requerida
Grado Universitario/ Licenciatura e Ingenierías/ Diplomaturas e Ingenierías Técnicas
Titulación específica requerida
Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias o cualquier titulación equivalente a las mismas, reconocidas u homologadas por la Administración Educativa competente en el lugar de contratación.
Experiencia de 6 años en Gestión y Coordinación de Ensayos Clínicos (EECC), de los cuales al menos 4 años debe haber desempeñado también funciones de planificación y supervisión directa del trabajo de los monitores de ensayos clínicos.
Formación en Buena Práctica Clínica y en Monitorización de Ensayos Clínicos.
Formación específica en el área de los medicamentos de terapia avanzada.
Nivel de inglés: mínimo B2 Marco Común Europeo de Referencia para las Lenguas (MCREL) o similar. Dicho nivel se evidenciará mediante la presentación del título correspondiente o en su defecto con la superación de una prueba de nivel durante el proceso de selección (oral y escrita).
Estar en posesión de la documentación reglada para su contratación laboral en España.
Aportar la documentación que acredite el cumplimiento de los requisitos anteriormente indicados (títulos académicos y formativos, vida laboral o documentación acreditativa equivalente para aquellas personas que no tengan nacionalidad española y DNI/NIE o equivalente).
Requisitos valorables:
Conocimiento del marco regulatorio nacional y europeo en materias de investigación clínica y el específico de Terapias Avanzadas.
Formación reglada en Ensayos Clínicos.
Formación en gestión de proyectos específicamente vinculados con investigación clínica.
Experiencia en Vigilancia de la Seguridad de Medicamentos en Investigación y conocimiento del uso de base de datos de Farmacovigilancia.
Experiencia en Gestión y Coordinación de Ensayos Clínicos (EECC) de terapias avanzadas.
Experiencia en búsqueda de financiación (competitiva y privada) y en la supervisión de la ejecución de presupuestos de proyectos de investigación.
Experiencia en la preparación de auditorías/inspecciones.
Nivel de inglés superior al solicitado anteriormente acreditado conforme al Marco Común Europeo de Referencia para las Lenguas (MCREL) o similar. Dicho nivel se evidenciará mediante la presentación del título correspondiente o en su defecto con la superación de una prueba de nivel durante el proceso de selección (oral y escrita).
Experiencia en el asesoramiento científico en agencias reguladoras a nivel nacional y/o europeo.
Funciones
Responsabilizarse de la operativa de la Unidad y de los resultados obtenidos, en especial, de la correcta ejecución de los ensayos clínicos desde las etapas iniciales hasta su cierre, análisis, presentación a las autoridades y publicación de los resultados en tiempo y forma, así como de cualquier proyecto o programa asignado, reportando directamente a la dirección de la RAdytTA.
Participar, junto con el resto de coordinadores y la dirección, en el proceso de priorización de proyectos a los que la RAdytTA da apoyo.
Gestionar la realización de auditorías externas para garantizar el cumplimiento, como promotor, de las BPC.
Atender a los equipos de investigadores y empresas solicitantes de servicios en el área clínica.
Supervisar el presupuesto global del área clínica de la UC-RAdytTA, administrando de forma responsable los recursos económicos asignados.
Apoyar a los equipos de investigadores en la búsqueda de financiación necesaria para llevar a cabo los ensayos clínicos.
Canalizar la relación y el contacto con las autoridades reguladoras.
Centralizar las relaciones con las Asociaciones de pacientes fomentando la participación en los ensayos clínicos.
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