Descripción de la oferta
Reportando a la Manager de Control de Calidad, el/la Coordinador/a de Control de Calidad de Materias Primas tendrá asignadas las siguientes funciones:
Asignar y coordinar las tareas a realizar por los analistas y/o auxiliares de Laboratorio a su cargo (10-12 personas a cargo).
Garantizar que los recursos del Laboratorio (Equipos, sistemas, materiales, ...) estén disponibles y controlados.
Coordinar internamente la resolución de problemas técnicos surgidos durante los análisis.
Edición y/o revisión/aprobación de documentación asociada a los procedimientos internos del laboratorio dentro de su ámbito de responsabilidad.
Edición y/o revisión/aprobación de documentación asociada a los productos dentro del alcance del departamento (IIS, QCs, PPMSs, SPMSs; QCs,..).
Investigar y coordinar la investigación de cualquier resultado analítico inesperado obtenido dentro de su alcance, a través del sistema establecido por la compañía.
Realizar la aprobación analítica de los datos generados por su equipo de trabajo.
Responsable de las acciones de muestreo realizadas por Almacén.
Participar activamente en la edición y aprobación de los “Sampling Agreements” facilitados por proveedor, si aplica.
Liberación de incoming goods (excipientes y material de acondicionamiento) para su uso en fabrica.
Coordinar y/o aprobar adecuadamente controles de cambios, desviaciones y acciones de su ámbito de aplicación, a través del sistema establecido por la compañía.
En todos los temas relativos a calidad, este puesto está bajo la autoridad del Director Técnico.
Liderar y/o coordinar las acciones analíticas relacionadas con aprobación/certificación/validación y seguimiento de Proveedores de excipientes y material de acondicionamiento.
Interlocutor y gestor de laboratorio externo subcontratado para determinaciones a realizar en alguno de los ensayos requeridos para excipientes.
Participar en auditorias de Calidad que así lo requieran (Internas, Clientes, Autoridades Sanitarias,..)
Gestionar/proporcionar el soporte técnico requerido a nivel local y/o corporativo, si requerido sobre los ensayos de su ámbito de responsabilidad.
Identificar, calcular y evaluar Indicadores de Actividad (KPIs) para garantizar una correcta evolución de su ámbito de responsabilidad, siempre en línea de la Mejora Continua.
Garantizar la óptima formación y desarrollo del personal que tiene bajo su responsabilidad, realizando las Evaluaciones de Desempeño de las mismas según las directrices marcadas por la Empresa/Área.
Liderar y/o participar en los Proyectos Estratégicos definidos dentro del Área Analítica, así como proponer optimizaciones de los Procesos/Flujos a su cargo (Mejora Continua)
Realización de ciertas tareas como backup, como la aprobación de investigaciones de resultados no esperados dentro del área analítica, a través del sistema establecido por la compañía y/o aprobar adecuadamente controles de cambios, desviaciones y acciones delegadas por el Director del Área.
Realizar tareas de backup propias de otros coordinadores como Aprobación analítica de lotes analizados por el laboratorio de Control de Calidad de Synthon Hispania y/o verificación de traspaso de datos analíticos al sistema LIMS de los análisis realizados por CMOs.
Conocer, cumplir y hacer cumplir las normativas cGMP’s así como las normativas de PRL,higiene, medio ambiente y responsabilidad social.
Horario Flexible: (lunes a viernes: entrada entre 07.00 y 10.00; lunes a jueves: salida entre 16.00 y 19.00; viernes: salida entre 15.00 y 19.00 |lunes a viernes: 30 minutos a 1 hora de comida)
Contrato Indefinido
Pack salarial atractivo, plan de retribución flexible y pack de beneficios sociales.
Licenciatura/Grado Universitario en Ciencias de la Salud (Química, Farmacia, ..) . Se valora Máster en Industria Farmacéutica.
Inglés – nivel Advanced o Proficiency (hablado y escrito).
Mínimo 3 a 5 años como Técnico/a, Supervisor/a o Coordinador/a de Laboratorio en el sector farmacéutico, en departamentos de Control de Calidad o Estabilidades.
Buscamos personas con liderazgo, asertividad, empatía, capacidad de comunicación y de trabajo en equipo.
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