Descripción de la oferta
Experteer Overview¿Posee las habilidades y la experiencia adecuadas para este puesto? Siga leyendo para descubrirlo y envíe su solicitud. En este rol, serás la figura de apoyo al Director técnico, asegurando el cumplimiento regulatorio y la calidad en la liberación de productos. Liderarás un equipo y coordinarás actividades críticas de calidad, auditorías y expedientes regulatorios, aportando experiencia en GMP y normas GxP. Contribuye a la mejora continua, la formación del equipo y la integración de proyectos internacionales en un entorno dinámico. Buscamos a alguien orientado al cumplimiento y con capacidad de gestión multidisciplinar para impulsar la seguridad y la eficacia de los productos.Compensaciones / BeneficiosLiberar al mercado productos asegurando requisitos regulatorios y de calidadParticipar en auditorías externas e internas de calidadSupervisar y aprobar operaciones según guías de producción y documentaciónAsegurar cumplimiento de GMP y de registros y Procedimientos Normalizados de TrabajoVerificar ejecución de planes de validación, mantenimiento y calibraciónGarantizar formación del personal a cargoAsumir responsabilidades de Responsable Técnico y de Cumplimiento RegulatorioDar soporte a expedientes regulatorios de productos sanitariosLiderar y coordinar equipo formado por QA Manager y perfil juniorCoordinar actividades diarias y priorización de tareasResponsabilidadesTítulo universitario en FarmaciaMáster en Salud, Industria Farmacéutica o afines (valorado)Más de 4 años de experiencia en asuntos regulatorios o sistemas de gestión de calidad de productos sanitarios (MDR xcskxlj EU 2017/745)Experiencia y formación en GxPConocimiento sólido de ISO 13485:2016, ISO 14971, MDR, MDSAP, TGA, ANVISA, SORHabilidad para gestionar equipos y coordinar proyectos multidisciplinaresNivel avanzado de inglés y castellano (oral y escrito)Requisitos principalesentorno de trabajo dinámico y multidisciplinarformación continuacontacto con proyectos internacionalesestabilidad laboralposibilidad de crecimiento a medio plazopaquete retributivo competitivo
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