Descripción de la oferta
Actualmente estamos buscando un/a Documentalist para incorporarse al equipo de Aseguramiento de Calidad de nuestra planta de Celrà.La persona seleccionada será responsable de proporcionar soporte técnico, administrativo y documental al área, garantizando la correcta gestión, control, distribución y archivo de la documentación GMP, así como su cumplimiento con los requisitos regulatorios y de calidad establecidos.¿Cuál será tu misión?Proporcionar soporte técnico, administrativo y documental al área de Aseguramiento de Calidad, asegurando el control, la distribución y el archivo adecuados de la documentación GMP y de la documentación relacionada con la gestión de proyectos.¿Cuáles serán tus principales responsabilidades?Emitir y gestionar copias controladas de procedimientos (SOPs), especificaciones, métodos analíticos y otra documentación regulada, garantizando la retirada y destrucción de las versiones obsoletas.Coordinar la gestión documental GMP, tanto en formato físico como electrónico, asegurando la correcta organización, archivo y trazabilidad de la documentación.Gestionar el intercambio de documentación con clientes y terceros, en coordinación con los equipos de proyecto.Participar en la elaboración y edición de informes de análisis de datos de productos a lo largo de su ciclo de vida, tales como: OOT, PQR, CPV.Dar soporte en auditorías internas y externas de clientes y autoridades regulatorias.Participar en la creación y actualización de hojas maestras de fabricación dentro de los sistemas documentales corporativos.Dar soporte al equipo de Quality Assurance en la revisión de documentación de fabricación ejecutada.Actuar como Key User de los sistemas electrónicos de gestión documental.Colaborar en la gestión del plan anual de formación GMP, realizando el seguimiento de las acciones formativas y el mantenimiento de los registros correspondientes.Dar soporte en la administración y mantenimiento de las plataformas electrónicas de gestión documental y formación.Titulación universitaria superior.Conocimientos de normativa GMP aplicable a la fabricación de principios activos (API).Formación en Prevención de Riesgos Laborales y Medioambiente.Dominio del paquete Microsoft Office, especialmente Excel.Nivel de inglés mínimo B2.Contrato temporal de aproximadamente 6 meses.Incorporación a una compañía farmacéutica internacional líder en su sector.Entorno de trabajo dinámico, innovador y altamente especializado.Formación continua y oportunidades de aprendizaje dentro del área de Calidad.Participación en proyectos transversales y colaboración con equipos multidisciplinares.Flexibilidad horaria y opción de teletrabajo.Si te motiva formar parte de un entorno donde la calidad, el cumplimiento normativo y la mejora continua son clave, estaremos encantados de conocerte.
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