Descripción de la oferta
Glicopepton Biotech es una joint venture creada por Costa Food Group, Cárniques Celrà y Laboratorios Farmacéuticos ROVI para producir heparinas y compuestos nutritivos de alto valor tecnológico a partir de subproductos porcinos en Fraga, Huesca.
Funciones y responsabilidades
Construcción del Sistema de Calidad: elaboración, revisión y aprobación de las políticas y procedimientos que serán de aplicación en la planta – manual de calidad -.
Cualificación y validación de equipos e instalaciones: revisión y aprobación de requerimientos, planes, protocolos e informes. Investigación de no conformidades y desviaciones que surjan durante estos procesos.
Validación del Proceso de fabricación: revisión y aprobación de los protocolos e informes de validación. Investigación de no conformidades y desviaciones que surjan durante la misma.
Revisión de la documentación relacionada con la fabricación y control de los primeros lotes fabricados, destinados a la obtención de las autorizaciones regulatorias.
Coordinar y/o gestionar los siguientes elementos que formarán parte del sistema de calidad de la planta: formación y capacitación, desviaciones y CAPA(2), Controles de Cambio, Auditorías, homologación de proveedores, potenciales reclamaciones.
Aplicar los conceptos de “análisis de riesgo”, tal como se describen en las GMP.
Elaboración de informes requeridos para la obtención de las autorizaciones de fabricación y autorización GMP.
Cualquier otra responsabilidad que se recoja en los procedimientos del Sistema de Gestión.
Perfil requerido
Titulo superior en Farmacia. Otras ramas médicas serán aceptadas (CC. Químicas, CC. Biológicas) si pueden acreditar requerimientos de Director Técnico
Inglés, nivel medio-alto, hablado y escrito
5 años de experiencia mínima en las funciones descritas en industria química o similar
