Descripción de la oferta
Desde BeDistic, seleccionamos para nuestro cliente multinacional del sector pharma para su hub europeo en Barcelona, un Global Study Manager (GSM) Funciones: El Global Study Manager (GSM) formará parte del área de Development Operations y será miembro del equipo global de estudios, apoyando la ejecución de estudios clínicos desde la elaboración del Clinical Study Protocol (CSP) hasta el cierre, desarrollo del Clinical Study Report (CSR) y archivo del estudio. Entre sus principales responsabilidades se incluyen: Planificación, configuración y supervisión de proveedores clave para asegurar la entrega de los estudios según plazos, presupuesto y estándares de calidad establecidos. Garantizar y documentar un adecuado nivel de seguimiento y control de los proveedores durante todo el ciclo de vida del estudio. Colaborar con áreas internas como Data Management, Procurement, Regulatory, Patient Safety y Quality Assurance , así como con funciones externas (CROs y otros proveedores de servicios). Contribuir a la planificación y ejecución de reuniones internas y externas (por ejemplo, Investigators’/Monitors’ Meetings ). Apoyar al Study Lead en la gestión presupuestaria, incluyendo la conciliación de facturas de proveedores externos. Elaborar y mantener documentos y planes de estudio (como el Global Study Management Plan y sus componentes). Asumir funciones de Study Lead en estudios menos complejos o en fases de cierre. Delegar y supervisar las responsabilidades del equipo. Liderar iniciativas departamentales, ejercicios de mejora continua y documentación de buenas prácticas. Coordinar y reportar las actividades de start-up y reclutamiento a nivel global. Supervisar la monitorización y el seguimiento de los sitios asignados a nivel mundial. Desarrollar materiales de formación, planes de monitorización y supervisión clínica. Coordinar eventos clave del estudio (enmiendas de protocolo, cierres intermedios de base de datos, Investigator Meetings , etc.). Supervisar las actividades de cierre de sitio y acceso post ensayo, según corresponda. Requisitos: Más de 5 años de experiencia en investigación clínica, con al menos 3 años liderando estudios clínicos globales . Grado universitario en ciencias de la salud, ciencias de la vida, desarrollo de fármacos o experiencia laboral equivalente. Excelentes habilidades organizativas, de comunicación y gestión del tiempo. Proactividad y capacidad para tomar la iniciativa. Habilidades sólidas para construir y mantener relaciones efectivas. Capacidad para trabajar en entornos de oficina, utilizando herramientas informáticas y colaborativas. Certificación PMP (Project Management Professional), valorable Ofrecemos: Contrato indefinido SBA 53K-65K Cheque restaurante Seguro de Salud Incorporación a una empresa multinacional líder del sector farmacéutico , con presencia global y alto impacto en investigación clínica. Ubicación híbrida o presencial en Barcelona , dentro de un entorno internacional y colaborativo. Oportunidades de crecimiento profesional y participación en proyectos globales innovadores. Ambiente de trabajo dinámico, inclusivo y enfocado en la excelencia operativa.