Descripción de la oferta
Your Role
We are looking for a QC Micro Analyst for the afternoon shift, Tuesday to Saturday, in the Quality Department at the Masnou site.
Realizar tareas de análisis microbiológico, de índole rutinaria o no rutinaria, de cierta complejidad y variedad sobre materias primas, producto semielaborado, producto acabado, material primario de acondicionado, sistemas de planta (agua y gases comprimidos) y ambientes en zonas clasificadas, bajo supervisión de su responsable.
Obtener los datos necesarios para generar la documentación precisa que debe incluirse en cada lote, protocolo, informe o análisis de riesgos.
Realizar las tareas ajustándose a los procedimientos internos específicos y métodos de análisis, así como a la normativa legal vigente y siempre observando las normas ISO, GLP, GMP y GOP.
Ajustarse a las normas de seguridad establecidas y a la gestión de los residuos generados, colaborando en el cumplimiento de los principios de la Política Medioambiental, en los objetivos de mejora planteados, así como en la segregación de los residuos y la minimización del consumo eléctrico y de agua.
Realizarás los siguientes análisis microbiológicos:
Carga microbiana en materias primas y material primario de acondicionado
Carga microbiana en producto acabado antes del proceso de esterilización
Carga microbiana en producto acabado no estéril
Esterilidad de producto acabado
Monitorización ambiental en zonas clasificadas
Monitorización de sistemas de planta (agua y gases comprimidos)
Valoración microbiológica de antibióticos
Siembra y control de indicadores biológicos
Test de eficacia antimicrobiana
Preparación de reactivos, diluyentes, líquidos de lavado y medios de cultivo.
Fertilidad de medios de cultivo
Lectura de pruebas de validación de procesos asépticos
Identificación de microorganismos
Validación de métodos microbiológicos, utilizando los métodos estándar del laboratorio o nuevos métodos provenientes de transferencias de nuevos productos o desarrollados en el propio laboratorio.
Actividades Comunes:
Manejar los instrumentos de laboratorio necesarios para realizar los análisis microbiológicos y gestionar las averías de los mismos en caso de ser necesario.
Preparar, esterilizar y controlar los reactivos, medios de cultivo y material a utilizar y se responsabiliza de su limpieza y/o eliminación.
Preparar, firmar y emitir la documentación que debe acompañar a cada lote analizado y la somete a revisión de su responsable.
Preparar patrones y reactivos de análisis.
Preparar pedidos externos, y pedidos internos de reactivos y material de laboratorio que pasa al departamento de Almacén, previa autorización del responsable.
Gestión de equipos: preparar la compra de nuevos equipos, las órdenes de compra para preventivos y correctivos, y para las spare parts de los equipos. Calendarizar el plan de mantenimiento preventivo de los equipos del laboratorio de micro: preventivos y calibraciones, y gestionar con el proveedor los días de visita a la planta.
Colaborar en la gestión de la documentación generada en el departamento según los procedimientos establecidos en la planta.
Supervisar la monitorización ambiental diaria de zona aséptica.
Coordinar y colaborar en la gestión de los procesos de APS (Media fill y Media Process): lecturas, revisión de videos, ensayo de GPT y preparación informe microbilógico.
Supervisar las entregas y firma el albarán de recepción de los productos solicitados a Almacén, y de pedidos a externos.
Participar en la fase práctica de la formación de empleados para el acceso a la zona aséptica.
Colaborar en las investigaciones de incidencias y desviaciones, así como en la implementación de las acciones preventivas y correctivas.
Revisar documentación, por ejemplo revisión de resultados de primeras lecturas, revisión de libretas, revisión de documentos como por ejemplo reports de fábrica, etc.
Your Profile
Estudios: Mínimo formación en Ciclo Superior en Análisis y control de calidad.
Idiomas: Conocimientos de inglés a nivel de interpretación de textos técnicos.
Experiencia: Mínimo 1 año en puesto similar.
Your Benefits
Seguro Médico
Seguro de vida y accidentes
Cantina Subvencionada
Plan de Pensiones
#J-18808-Ljbffr
