Descripción de la oferta
Solutia Life Siciences (división de recruitment de Solutia) especializados en perfiles técnicos y de middle management en sectores farmacéutico, biotech y medical devices.
Para consolidada compañía farmacéutica de nivel internacional, especializada en el desarrollo y fabricación a terceros (CDMO) de medicamentos oncológicos y productos de alta potencia (HPAPI), seleccionamos un/a Operario/a de Zona Estéril (Asepsia y Liofilización) para sus instalaciones industriales ubicadas en Manlleu (Barcelona).
Misión del puesto:
Ejecutar operaciones de producción en zonas clasificadas (asépticas) y procesos asociados de liofilización, garantizando el cumplimiento de GMP y la calidad del producto
Funciones:
Preparación y puesta a punto de sala y equipos en zona estéril (vestimenta, entrada de materiales, limpieza y desinfección conforme a PNT).
Ejecución de operaciones en entorno aséptico: manipulación de componentes estériles, conexiones, montajes y ajustes simples de equipos.
Operación y limpieza de equipos de llenado/dosificación de viales o jeringas/ampollas (según línea), siguiendo instrucciones de fabricación.
Realización de controles en proceso y toma de muestras (pH, volumen, integridad de filtros, controles visuales, etc.) conforme al plan establecido.
Preparación, operación básica y soporte a ciclos de esterilización (autoclave/horno) y gestión de material estéril.
Soporte a procesos de liofilización: preparación de cargas, conexión/descarga, manipulación de bandejas/viales, y verificación de parámetros críticos según guía de fabricación.
Limpieza de salas (clasificadas y no clasificadas asociadas) con detergentes y desinfectantes dedicados, respetando rotaciones y tiempos de contacto.
Registro de datos y cumplimentación de documentación GMP (guías de fabricación, registros de equipos, logbooks, desviaciones si aplica).
Cumplimiento estricto de normas GMP, EHS y del Contamination Control Strategy (CCS) aplicable, incluyendo requisitos del Anexo 1.
Cumplimiento de las normas GMP.
Cumplimiento de las guías de fabricación, guías de dosificación y PNT’s.
Se ofrece:
Contrato indefinido
Horario 7h-15h inicialmente, pero en 2027 se empezará a trabajar a turnos rotativos semanales de mañana y tarde. (7 a 15 y de 15-23)
Incorporación: septiembre
Compromiso con la Igualdad de Oportunidades:
En Solutia GHS garantizamos que nuestros procesos de selección se desarrollan en base a criterios objetivos, valorando únicamente las competencias, la experiencia y el talento de las personas candidatas.
Promovemos la igualdad de oportunidades y no toleramos ningún tipo de discriminación por razón de sexo, género, edad, origen, raza, religión, orientación sexual, identidad de género, discapacidad o cualquier otra circunstancia personal o social.
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