Descripción de la oferta
Overview Desde 1929, ESTEVE ha estado impulsada por un propósito claro y poderoso: mejorar la vida de las personas . Con sede en Barcelona, somos una compañía farmacéutica global con filiales en España, Portugal, Italia, Alemania, Francia, Reino Unido y Estados Unidos, así como centros de producción de primer nivel en México y China que respaldan nuestro negocio global de CMO. Estamos inmersos en un emocionante proceso de crecimiento, transformándonos en una compañía farmacéutica internacional especializada , centrada en medicamentos altamente especializados que abordan necesidades médicas no cubiertas. En el corazón de todo lo que hacemos están nuestros valores fundamentales: las personas importan, transparencia y responsabilidad . We care, we do: Nuestro compromiso va más allá del medicamento. Nos importa generar un impacto positivo en las personas, en el medio ambiente y en la forma en que hacemos las cosas. Actualmente estamos buscando un/a Production Specialist para nuestra planta de Celrà . Responsabilidades En este rol colaborarás estrechamente con los Industrial Process Leaders (IPLs) y los Técnicos de Industrialización (TDIs) en la elaboración y revisión de la documentación técnica del Departamento de Industrialización. También participarás en los Core Teams de proyectos comerciales y reportarás el estado de las campañas a los Project Managers de Esteve y a los clientes externos. Tus funciones serán: Redactar y actualizar las hojas de fabricación para nuevos procesos, desde el primer lote hasta la fase comercial, aplicando los procedimientos armonizados en cada operación unitaria. Participar en la elaboración y actualización de procedimientos armonizados para las operaciones unitarias. Preparar y actualizar los Quality Risk Assessment (QRA) para procesos en validación y procesos comerciales. Elaborar los reportes de seguimiento de procesos y los informes de campaña: soporte GMP, trendings, cronologías, reports, etc. Revisar los comentarios de los clientes en las hojas de fabricación ejecutadas por el Departamento de Industrialización. Dar soporte técnico, documental y administrativo al responsable de Industrialización. Compilar y aplicar en versiones posteriores todas las mejoras propuestas por Producción, QA, Industrialización y clientes en las hojas de fabricación. Formar a operarios/as y técnicos/as de Producción en los nuevos procesos. Abrir controles de cambio, desviaciones y TPRs en TrackWise, y participar activamente junto con IPLs y TDIs en investigaciones relacionadas con OOS, OOE, OOT y desviaciones de proceso. Transferir los procesos a los jefes/as de turno de Producción una vez alcanzada la fase comercial. Impulsar la mejora continua mediante la identificación y propuesta de iniciativas para maximizar la eficiencia en el uso de los recursos. Perfil y requisitos Grado en Ciencias Químicas o Ingeniería Química Formación en normativa GMPs para APIs Valorable Máster en Química o Ingeniería Química Nivel de inglés B2 Experiencia en I+D y escalado de procesos en planta piloto. Ofrecemos Contrato indefinido directamente por empresa Incorporación a un entorno dinámico y en crecimiento Horario de turnos M-T-N Salario competitivo ¿Listo/a para unirte a nosotros en nuestro propósito de mejorar la vida de las personas? Forma parte de un equipo donde tu pasión puede marcar una verdadera diferencia. #J-18808-Ljbffr
