Descripción de la oferta
Únete a una compañía farmacéutica global impulsada por un propósito: mejorar la vida de las personas.Desde 1929, ESTEVE trabaja con un objetivo claro y poderoso: generar un impacto real en la salud. Con sede en Barcelona y presencia internacional, contamos con filiales en Europa y Estados Unidos, además de centros de producción de referencia que dan soporte a nuestro negocio global de CMO.Estamos inmersos en una etapa apasionante de crecimiento y transformación, evolucionando hacia una compañía líder en medicamentos altamente especializados y dirigidos a necesidades médicas no cubiertas. Actualmente buscamos un/a Quality Assurance Manager para nuestra planta de Celrà .Liderar y desarrollar el equipo de Aseguramiento de Calidad, fomentando un entorno colaborativo y orientado a la excelencia.Planificar la evolución del equipo, alineándola con el crecimiento del negocio y los nuevos proyectos.Supervisar procesos clave: liberación de producto, gestión de desviaciones/OOS, CAPAs, reclamaciones y control de cambios.Supervisar las cualificaciones de equipos e instalaciones, las cualificaciones de proveedores y las validaciones de proceso y de limpieza.Asegurar la aplicación del Quality Risk Management en procesos y toma de decisiones.Garantizar el cumplimiento de normativas internacionales (cGMP, ICH) y estándares regulatorios aplicables.Garantizar el cumplimiento del plan anual de formación GMP.Ser el referente de calidad frente a áreas internas, clientes y autoridades regulatorias.Coordinar y atender auditorías de clientes e inspecciones de autoridades regulatorias.Colaborar con equipos globales en la implementación de políticas corporativas y proyectos de mejora continua.Diseñar y mantener un sistema de gestión de calidad sólido, orientado a la mejora continua.Licenciatura o Grado en Farmacia, Química o similar.Mínimo 5 años en posiciones similares dentro de la industria farmacéutica o química.Al menos 2 años liderando equipos o en roles de gestión.Experiencia en auditorías, inspecciones regulatorias, validaciones, análisis de riesgos y gestión de sistemas de calidad.Valorable experiencia en fabricación de principios activos o medicamentos altamente potentes (HPAPI) y conocimientos en ambientes inyectables no estériles.Pensamiento analítico y atención al detalle.Idiomas:Español y/o catalán: nivel nativo o alto.Inglés: nivel avanzado (hablado y escrito).Contrato indefinido.Horario flexible.Modalidad híbrida (teletrabajo parcial).Formación continua y oportunidades reales de desarrollo profesional.Únete a un equipo donde tu expertise puede transformar la vida de las personas.
