Descripción de la oferta
Posición: QA Release Technician - Contrato Indefinido
Localización: Azuqueca de Henares
Experiencia: al menos 1-2 años de experiencia en el desarrollo de las funciones descritas
¿Quieres saber más?
INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.
La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.
Incorporar a un/a QA Release Technician para una de nuestras plantas en Azuqueca de Henares.
¡El reto!
Revisar y aprobar los registros de lotes de fabricación y envasado
Verificar que los informes de desviaciones, resultados fuera de especificación (OOS), etc., se hayan resuelto antes de que el responsable de calidad (QP) proceda a la liberación
Preparación de la documentación de liberación: formularios relacionados con el registro de lote (BR), tiempo fuera de refrigeración (TOR), certificado de análisis (CoA) del producto terminado y certificado de conformidad.
Lista de materiales, mapas de ruta y fichas de producto; validación de planes de inspección en el sistema informático para productos de rutina, I+D, transferencia de tecnología y nuevos lanzamientos.
Gestión de materiales de envasado secundario.
Realización y revisión de desviaciones y KPI.
Evaluación del control de cambios.
Tramitar toda la documentación necesaria requerida por los clientes (solicitudes de documentación relativa a lotes fabricados o información relativa al registro de productos).
Formación: Grado o licenciatura en Farmacia o similar (Química, Biología o Ciencias relacionadas con la salud).
Idiomas: español fluido. Inglés de nivel intermedio o alto.
Experiencia: 1-2 años de experiencia en el departamento de garantía de calidad, en plantas de producción de empresas farmacéuticas (se recomienda experiencia en productos estériles, aunque no es obligatorio). Se valorarán los conocimientos de SAP.
Conocimientos específicos: Se valorarán conocimientos de otros sistemas de calidad (control de cambios, reclamaciones, análisis de causas raíz, validaciones, cualificaciones).
Habilidades personales: Buena comunicación, proactividad, trabajo en equipo, resolución de problemas y buenas habilidades organizativas.
¡Nuestros beneficios!
⏰Horario flexible de lunes a viernes con entrada de 08:00 a 09:30 y salida desde las 16:30 en adelante en función de la hora de entrada
