Descripción de la oferta
En pocas palabrasPosición: QA Release Technician - Contrato IndefinidoLocalización: Azuqueca de HenaresExperiencia: al menos 1-2 años de experiencia en el desarrollo de las funciones descritas¿Qué buscamos?¡El reto!Revisar y aprobar los registros de lotes de fabricación y envasadoVerificar que los informes de desviaciones, resultados fuera de especificación (OOS), etc., se hayan resuelto antes de que el responsable de calidad (QP) proceda a la liberaciónPreparación de la documentación de liberación: formularios relacionados con el registro de lote (BR), tiempo fuera de refrigeración (TOR), certificado de análisis (CoA) del producto terminado y certificado de conformidad.Lista de materiales, mapas de ruta y fichas de producto; validación de planes de inspección en el sistema informático para productos de rutina, I+D, transferencia de tecnología y nuevos lanzamientos.Gestión de materiales de envasado secundario.Realización y revisión de desviaciones y KPI.Evaluación del control de cambios.Realización de informes de rechazo.Tramitar toda la documentación necesaria requerida por los clientes (solicitudes de documentación relativa a lotes fabricados o información relativa al registro de productos).¿Qué necesitas?Formación: Grado o licenciatura en Farmacia o similar (Química, Biología o Ciencias relacionadas con la salud).Idiomas: español fluido; inglés de nivel intermedio o alto.Experiencia: 1-2 años en el departamento de garantía de calidad, en plantas de producción de empresas farmacéuticas (se recomienda experiencia en productos estériles, aunque no es obligatorio). Se valorarán los conocimientos de SAP.Conocimientos específicos: Se valorarán conocimientos de otros sistemas de calidad (control de cambios, reclamaciones, análisis de causas raíz, validaciones, cualificaciones).Habilidades personales: Buena comunicación, proactividad, trabajo en equipo, resolución de problemas y buenas habilidades organizativas.¡Nuestros beneficios!Horario flexible de lunes a viernes con entrada de 08:00 a 09:30 y salida desde las 16:30 en adelante según la hora de entrada.Contrato indefinidoAtractivo paquete salarialSeguro de vida y accidentesComedor de empresa (gratuito)Copago en el seguro voluntario de saludClub de Beneficios y AhorroPlanes de desarrollo, política de movilidad interna¡Muchos más!COMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADESEl grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social.
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