Descripción de la oferta
En pocas palabras Posición: Quality Assurance & Production Specialist: investigaciones, CR, CAPA y supervisión de planta Experiencia: al menos 2-3 años en el desarrollo de funciones comentadas Localización: Azuqueca de Henares - presencial ¿Quieres saber más?&## ;INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal. La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible. ¿Qué buscamos? &## ;Incorporar a un/a Quality Assurance & Production Specialist: investigaciones, CR, CAPA y supervisión de planta para incorporarse al equipo de nuestra planta farmacéutica de sólidos/semisólidos en Azuqueca de Henares. El retoEste puesto híbrido de especialista en PRD/QA respalda la calidad de la producción mediante la realización de investigaciones, la gestión de solicitudes de cambio (CR), la ejecución de CAPA y la supervisión de la planta mediante frecuentes autoinspecciones. Este puesto garantiza que las desviaciones y los riesgos de cumplimiento se detecten y corrijan de forma proactiva, reforzando la disciplina operativa y el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación (GMP). Investigaciones, CR y gestión de CAPA # Apoyar a los equipos de producción en la ejecución y documentación de las investigaciones de fabricación. # Preparar, evaluar y gestionar las solicitudes de cambio, garantizando la alineación con las expectativas de calidad. # Definir las CAPA adecuadas y realizar un seguimiento de su implementación oportuna y eficaz. Supervisión de la planta e inspecciones internas # Realizar una supervisión periódica de la planta en las áreas de producción y apoyo para identificar deficiencias en las buenas prácticas de fabricación. # Realizar autoinspecciones centradas en la detección de desviaciones procedimentales, deficiencias en la documentación o riesgos operativos. # Asegurarse de que los resultados se documenten claramente y se introduzcan en el sistema de seguimiento centralizado (TW). # Colaborar con la dirección para garantizar la rápida corrección de las deficiencias detectadas. Evaluaciones multifuncionales basadas en el riesgo # Participar en revisiones exhaustivas de procesos con perfiles de riesgo similares para identificar problemas sistémicos. # Apoyar la armonización de las medidas correctivas en todas las operaciones afectadas. # Promover una cultura de mejora continua y preparación para auditorías e inspecciones. ¿Qué necesitas?Formación : Grado o Licentiatura en Farmacia, Química, Ingeniería Industrial o campo relacionado. Idiomas : Alto nivel de inglés y bilingüe en español. Experiencia (años/área): Experiencia en un entorno de fabricación GMP, preferiblemente en PRD o QA. Conocimientos específicos: Experiencia con herramientas de investigación y gestión de CAPA. Sólidos conocimientos de los procesos de fabricación y la documentación de calidad. Habilidades personales : Buenas habilidades de comunicación y capacidad para influir en todos los departamentos. Nuestros beneficiosHorario flexible de lunes a viernes con entrada de 08:00 a 09:30 y salida desde las 16:30 en adelante en función de la hora de entrada &## ;Contrato indefinido &## ;Atractivo paquete salarial según valía &## ; Seguro de vida y accidentes &## ; Comedor de empresa (gratuito)&## ; Copago en el seguro voluntario de salud &## ;Club de Beneficios y Ahorro &## ;Planes de desarrollo, política de movilidad interna Muchos más¿Cómo será el proceso de Selección? &## ;Estate atento/a al teléfono y al correo Seguramente lo primero que haremos será contactarte por alguna de las dos vías. Prepárate bien Continuaremos con una entrevista presencial/virtual según la disponibilidad y acordemos, en el proceso puede haber entre una y dos entrevistas y según el tipo de proceso puede haber también algún tipo de prueba. Espera el resultado Nos preocupamos de que cada proceso de selección os sintáis guiados y sabiendo qué esperar de nosotros, por lo que procuraremos indicaros siempre el estado del proceso. &## ;¿Crees que esta oferta no es para ti? &## ;Síguenos en redes sociales como LinkedIn/Instagram y estate atento a cualquier oferta que vayamos sacando, La oportunidad de ser un nuevo Insuder está a la espera. #InsudPharma #Challenger #Insuder #InsudTalent COMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADES El grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social.
