Descripción de la oferta
Buscamos un/a Senior QA para unirse a una prestigiosa compañía internacional del sector Life Sciences.
El Reto
Liderar la supervisión y garantía del cumplimiento normativo bajo los más altos estándares de calidad. Serás el garante de los procedimientos internos, las Buenas Prácticas Clínicas y las Buenas Prácticas de Farmacovigilancia, impulsando una cultura de mejora continua y excelencia operativa dentro del Sistema de Calidad.
Tus Responsabilidades
- Asegurar la implementación del plan estratégico y de calidad corporativa, evaluando el impacto de cambios regulatorios y normativos.
- Desarrollar, revisar y aprobar procedimientos normalizados (PNT) y documentos controlados para garantizar la estandarización entre unidades.
- Tomar decisiones basadas en criterios científicos y gestión de riesgos para gestionar desviaciones y acciones correctivas (CAPA).
- Coordinar auditorías (internas, externas y GLP) para cualificar y hacer seguimiento a proveedores de farmacovigilancia, desarrollo clínico y filiales.
- Desarrollar y capacitar equipos en entornos GCP/GVP, actuando como asesor experto en temas de calidad.
- Mantener y actualizar la información crítica del sistema de calidad en el Pharmacovigilance System Master File.
- Gestión de un equipo de personas.
¿A quién buscamos?
- Licenciatura o Grado en Farmacia, Biología, Medicina o similar.
- Mínimo de 5 años trabajando en entornos regulados
- Experiencia previa gestionando equipos de personas.
- Inglés nivel avanzado
¿Qué ofrece nuestro cliente?
- Modelo de trabajo híbrido y flexibilidad horaria.
- Un paquete retributivo competitivo con beneficios orientados a la salud y el bienestar.
