Descripción de la oferta
La actividad del puesto se centra en ayudar a uno de nuestros clientes farmacéuticos a desarrollar la evidencia documentada para que sus equipos, procesos y sistemas cumplan con los requerimientos y especificaciones adecuados a su uso previsto y al marco regulador vigente de la industria farmacéutica. Titulación requerida: Graduado en Ingeniería, Ciencias o equivalente. Responsabilidades: Cualificación de una nueva línea de empaquetado y sus servicios asociados. Cualificación de nuevos formatos en líneas de empaquetado blíster ya existentes. Cualificación de modificaciones en equipos existentes ya cualificados. Cualificación de pequeños equipos auxiliares. Requisitos: Haber trabajado en entornos GMP y conocimiento en cualificaciones de equipos de empaque. Se valorará positivamente conocimientos de las normativas GxP, EMA, FDA y CFR Part 11 y de otros sistemas. Nivel de inglés alto: B2/C1 – hablado y escrito. Habilidades de comunicación verbal y escrita. Habilidades para resolver problemas técnicos. Persona rigurosa y eficiente, capaz de trabajar de forma colaborativa en equipos multidisciplinares. Horario flexible: en principio de 10:00 a 19:00 (incluida 1 hora para comer), pero es muy importante contar con flexibilidad por si hay que dar soporte en horario más temprano de mañana o en horario de tarde-noche. A definir con más detalle en la entrevista. Se ofrece estabilidad, proyecto estable en entorno farmacéutico consolidado, autonomía técnica y oportunidad de crecimiento profesional en la empresa.
