Descripción de la oferta
Actualmente, en Kymos nos encontramos en búsqueda de un/a Trainee para incorporarse al área de Validación de Sistemas Informatizados (CSV) en el departamento de Quality Assurance.
Responsabilidades
Dar soporte en la recopilación y organización de documentación técnica relacionada con la validación de equipos informatizados.
Asistir en la ejecución de planes de prueba, guiones de validación y revisiones técnicas, bajo supervisión del equipo de validación.
Colaborar en la elaboración y mantenimiento de documentación regulatoria según normativa vigente (GMP/GLP, GAMP 5).
Participar en el seguimiento de cambios en equipos/software de laboratorio y apoyar en su trazabilidad documental.
Ayudar en la revisión periódica de sistemas informatizados y en la gestión de incidencias o no conformidades vinculadas a estos sistemas.
Soporte en auditorías internas y externas, especialmente en aspectos relacionados con la validación de sistemas y la integridad de datos.
Requisitos
Buscamos una persona proactiva, resolutiva, con orientación al detalle y ganas de aprender, que quiera desarrollar su carrera en el área de calidad dentro del entorno regulado farmacéutico.
Estudiante o recién graduado/a en Ingeniería Química, Ingeniería Industrial, Bioquímica, Farmacia o cursando un Máster en Calidad Farmacéutica, Industria Farmacéutica, Validación de Procesos.
Conocimientos básicos de normativas GMP/GLP y GAMP 5.
Interés o experiencia previa (académica o laboral) con software de equipos de laboratorio.
Nivel de inglés intermedio o avanzado (documentación técnica en inglés).
Incorporación inmediata.
Duración mínima de 6 meses a 1 año.
Horario a convenir 8:00am a 17:00pm (8 horas) o 8:00am a 14:00am (6 horas).
Kymos considera la diversidad y la inclusión como prioridades clave para su desarrollo, siendo uno de nuestros principales objetivos fomentar una cultura que valore las diferencias y celebre los talentos únicos. Por esta razón, estamos comprometidos con la igualdad de oportunidades para todas las personas, independientemente de su género, nacionalidad, orientación sexual, identidad de género, edad, religión o cualquier otra característica personal.
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