Descripción de la oferta
DesdeHabilidades, experiencia, cualificaciones... Si tiene el perfil adecuado para esta oportunidad, asegúrese de inscribirse hoy mismo.Haysestamos buscando incorporar un/aClinical Research Associate (CRA) Freelancepara participar en un proyecto estratégico dentro del sector farmacéutico, trabajando con un equipo internacional y en estudios clínicos deFase III .¿Qué harás?Monitorizar ensayos clínicosFase IIIde forma presencial y remota.Gestionar y realizar el seguimiento de centros asignados en la zona correspondiente.Verificar el cumplimiento de:ICH-GCPReglamento Europeo de Ensayos Clínicos (EU 536/2014)Normativa española (AEMPS, CEIm)Revisar documentación esencial:eCRF vs historia clínica ( SDV / SDR )Consentimientos informadosSeguridad y reporte deSAEsAsegurar la correcta gestión delmedicamento en investigación (IMP) .Formar y apoyar a investigadores y personal de los centros.Coordinarte con Project Managers, Clinical Leads, Data Management y QA.Elaborar informes de visitas de inicio, seguimiento y cierre.Detectar y dar seguimiento a desviaciones,CAPAsy riesgos del estudio.RequisitosFormación universitaria enCiencias de la Salud(Farmacia, Biología, Biotecnología, Medicina, etc.).Experiencia sólida comoCRA (5+ años) .Experiencia demostrable enensayos clínicos Fase III(imprescindible).Conocimiento sólido de normativa europea y española de investigación clínica.Dominio deICH-GCPy regulación nacional/internacional.Capacidad de organización, autonomía y atención al detalle.Habilidades de comunicación y trabajo en equipo.Inglésmedio-alto(entorno internacional).¿Qué ofrecemos?Modalidad FreelanceUbicación:Zona norte de España .Proyecto estable, internacional y con alto impacto en investigación clínica. xcskxlj Estamos buscando perfiles apasionados por lainvestigación clínica, el cumplimiento regulatorio y la excelencia operativa en estudios avanzados.Si es tu caso,inscríbete en la ofertapara que podamos contarte más.
