Descripción de la oferta
Desde Hays estamos buscando incorporar un/a Clinical Research Associate (CRA) Freelance para participar en un proyecto estratégico dentro del sector farmacéutico, trabajando con un equipo internacional y en estudios clínicos de Fase III.Compruebe que cumple con los requisitos de habilidades para este puesto, así como con la experiencia asociada, y luego envíe su CV a continuación.¿Qué harás?- Monitorizar ensayos clínicos Fase III de forma presencial y remota.- Gestionar y realizar el seguimiento de centros asignados en la zona correspondiente.- Verificar el cumplimiento de:- ICH-GCP- Reglamento Europeo de Ensayos Clínicos (EU 536/2014)- Normativa española (AEMPS, CEIm)- Revisar documentación esencial:- eCRF vs historia clínica (SDV / SDR)- Consentimientos informados- Seguridad y reporte de SAEs- Asegurar la correcta gestión del medicamento en investigación (IMP).- Formar y apoyar a investigadores y personal de los centros.- Coordinarte con Project Managers, Clinical Leads, Data Management y QA.- Elaborar informes de visitas de inicio, seguimiento y cierre.- Detectar y dar seguimiento a desviaciones, CAPAs y riesgos del estudio.Requisitos- Formación universitaria en Ciencias de la Salud (Farmacia, Biología, Biotecnología, Medicina, etc.).- Experiencia sólida como CRA (5+ años).- Experiencia demostrable en ensayos clínicos Fase III (imprescindible).- Conocimiento sólido de normativa europea y española de investigación clínica.- Dominio de ICH-GCP y regulación nacional/internacional.- Capacidad de organización, autonomía y atención al detalle.- Habilidades de comunicación y trabajo en equipo.- Inglés medio-alto (entorno internacional).¿Qué ofrecemos?- Modalidad Freelance- Ubicación: Zona norte de España.- Proyecto estable, internacional y con alto impacto en investigación clínica. xcskxlj Estamos buscando perfiles apasionados por la investigación clínica, el cumplimiento regulatorio y la excelencia operativa en estudios avanzados.Si es tu caso, inscríbete en la oferta para que podamos contarte más.
