Descripción de la oferta
¿Buscas un nuevo reto para continuar desarrollando tu carrera profesional?En ALTEN España creemos que superar las expectativas de las personas es clave para alcanzar el éxito.¿Quieres formar parte de este desafío?Desde el área de Life Sciences buscamos incorporar un/a QA Specialist para un proyecto clave en un entorno GMP altamente regulado, trabajando de forma directa en gestión de eventos de calidad, sistemas de calidad (QMS) y preparación para auditorías FDA. Si te motiva trabajar cerca del proceso, con impacto real en la calidad del producto y en un contexto de APIs farmacéuticas, esta puede ser tu oportunidad.¿Qué tipo de funciones podrás realizar?Gestión de Eventos de Calidad:Puede obtener más detalles sobre la naturaleza de esta vacante y lo que se espera de los solicitantes leyendo la información a continuación.Registro, investigación y cierre de desviaciones en entorno API.Coordinación y seguimiento de CAPAs asegurando su implementación efectiva.Apoyo en la gestión de OOS/OOT y reclamaciones de calidad. Preparación de Auditorías (FDA / AEMPS / EMA):Participación activa en auditorías internas y externas.Preparación de evidencias, documentación y soporte en la defensa regulatoria.Seguimiento de findings y verificación de su resolución. Gestión de Cambios y Documentación:Evaluación y revisión de Change Controls y su impacto en procesos y productos.Revisión, redacción y aprobación de SOPs y documentación GMP.Asegurar el cumplimiento de requisitos Gx P y estándares de Quality Compliance. Riesgos y Mejora Continua:Soporte en análisis de riesgos (FMEA, HACCP).Identificación de oportunidades de mejora en los procesos de calidad y en el QMS.Colaboración con equipos de Operaciones, Producción y QC. ¿Qué esperamos de ti?Formación:Farmacia, Biotecnología, Química, Ingeniería Química o similar. Experiencia:Experiencia en QA, Quality Systems o QA Operations dentro del sector farma.Conocimientos sólidos en GMP y manejo de Quality Events (deviations, CAPAs, CCs).Experiencia en entornos API (deseable). Competencias valoradasExperiencia o familiaridad con auditorías regulatorias (especialmente FDA).Capacidad para gestionar documentación técnica y trabajar en entornos regulados.Inglés intermedio.Uso de herramientas como Track Wise, SAP, LIMS u otros QMS.Experiencia en plantas farmacéuticas, biotecnológicas o estériles.Buenas habilidades de análisis, comunicación y gestión del tiempo. ¿Qué te espera en ALTEN España?Participación en proyectos innovadores del sector farmacéutico.Planes de formación y desarrollo profesional continuo.Entorno colaborativo y multicultural.Programas enfocados en el bienestar y crecimiento de las personas. xcskxlj ¡Envíanos tu CV y forma parte de nuestro equipo!#ALTENSpain #Life Sciences #Quality Assurance #GMP #QAJobs #Pharma
